Het doel van het onderzoek is de relatie te onderzoeken tussen postprandiale symptomen en de snelheid van de maagontlediging. Met de rol van de calorie-intake en de calorische maagontledigingssnelheid (kcal/min) in de pathogenese van postprandiale…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Maagdarmstelselaandoeningen NEG
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
- postprandiale symptomen (gescoord met een gevalideerde vragenlijst) na sleeve
gastrectomie
- maaglediging na sleeve gastrectomie
Secundaire uitkomstmaten
- calorische ledigingssnelheid (cal/min)
- PPI gebruik 12 maanden na sleeve gastrectomie
Achtergrond van het onderzoek
Een sleeve gastrectomie (maagverkleining) als een primaire bariatrische
procedure nog relatief nieuw maar veelbelovend. De klinische ervaring is wel
dat bij een kleine groep patiënten postprandiale symptomen - om precies te
zijn: aan de maaltijd gerelateerde maagzuur- en bovenbuiksklachten - het
profijt van de ingreep negatief beïnvloeden.
Eerdere studies hebben laten zien dat de maagontlediging voor vloeistoffen en
vast voedsel versneld is na een sleeve gastrectomie. Het is niet bekend of de
maaglediging of de calorische ledigingssnelheid anders is bij patiënten mét
postprandiale symptomen in vergelijking met patiënten zonder dergelijke
symptomen.
We hebben de hypothese dat de calorische ontledigingssnelheid een belangrijke
rol speelt bij de groep patiënten met postprandiale symptomen, onafhankelijk
van de afgenomen calorische intake die de forse gewichtsafname post-operatief
veroorzaakt. De relatie tussen de calorie-intake en de calorische
ledigingssnelheid is niet eerder bestudeerd.
Doel van het onderzoek
Het doel van het onderzoek is de relatie te onderzoeken tussen postprandiale
symptomen en de snelheid van de maagontlediging. Met de rol van de
calorie-intake en de calorische maagontledigingssnelheid (kcal/min) in de
pathogenese van postprandiale symptomen zal ook rekening worden gehouden.
Onderzoeksopzet
Bij patiënten met en zonder postprandiale symptomen wordt 12 maanden na de
sleeve gastrectomie een maagontledigingsstudie gedaan (voor vast en vloeibaar
voedsel).
Inschatting van belasting en risico
Patiënten ondergaan een maagontledigingsstudie. Dit gaat gepaard met een lage
nucleaire stralenbelasting (0.35 mSv). Wij menen dat dit in het kader van de
verwachte wetenschappelijke opbrengst van dit onderzoek gerechtvaardigd is.
Publiek
Postbus 85500
3508 GA Utrecht
NL
Wetenschappelijk
Postbus 85500
3508 GA Utrecht
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- Leeftijd > 18 jaar
- Patiënten moet zich aan het studieschema en andere protocolvereisten kunnen houden
- Patiënten moeten toestemming geven op basis van goede informatie en deze toestemming moet verkregen zijn voor aanvang van de studiemeting
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- Binge-eating of een andere eetstoornis
- Verslavingsproblematiek (alcohol/drugs)
- Onmogelijkheid om te stoppen met medicatie die de beweeglijkheid van het maag-darmkanaal beïnvloedt (anticholinergica, prokinetica, theofylline, calcium-antagonisten en opiaten)
- Endocriene ziekte die van invloed is op de maagontlediging (diabetes mellitus, hyper- of hypothyreoïdie)
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL40305.060.12 |