Het primaire doel van deze studie is om te bepalen of 3D kinematica, kinetica en spatiotemporele parameters vergelijkbaar zijn tijdens het lopen op de V-Gait en het lopen over de grond, bij kinderen met cerebrale parese en gezonde kinderen in de…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Congenitale en peripartale neurologische aandoeningen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De belangrijkste studieparameters zijn spatiotemporele parameters, kinematica
en kinetica tijdens het gaan.
Secundaire uitkomstmaten
De secundaire uitkomstmaat is de subjectieve beoordeling van het lopen door de
proefpersonen in de verschillende condities.
Achtergrond van het onderzoek
Gangbeeldanalyse wordt vaak gebruikt om heel precies afwijkingen in het
looppatroon vast te leggen bij kinderen met cerebrale parese. Gangbeeldanalyse
wordt over het algemeen uitgevoerd in een gangbeeldlaboratorium waar patiënten
heen en weer lopen op een 5-10m lange loopbaan, terwijl spieractiviteit,
kinematische en kinetische gegevens worden verzameld. Hoewel waardevolle
informatie wordt verzameld tijdens zo*n gangbeeldanalyse waarbij over de grond
wordt gelopen, zijn er ook een aantal beperkingen. Zo kunnen slechts een paar
stappen gemeten worden omdat de patiënten moeten starten en stoppen op de korte
loopbaan en hebben patiënten maar een paar kansen om de in de grond ingebouwde
krachtplaat te raken. Het nieuwe V-Gait systeem, gebaseerd op een loopband,
maakt het mogelijk om continu te meten tijdens het lopen waardoor informatie
van heel veel stappen gemeten kan worden. Het V-Gait systeem kan mogelijk een
gewoon gangbeeldlaboratorium vervangen, met minder belasting voor de patiënt en
veel meer mogelijke toepassingen.
Doel van het onderzoek
Het primaire doel van deze studie is om te bepalen of 3D kinematica, kinetica
en spatiotemporele parameters vergelijkbaar zijn tijdens het lopen op de V-Gait
en het lopen over de grond, bij kinderen met cerebrale parese en gezonde
kinderen in de leeftijd van 8-16 jaar.
Het secundaire doel is om de noodzaak te bepalen van de verschillende
componenten van de V-Gait: zelfgereguleerde loopsnelheid en een virtuele
omgeving; en om te bepalen of het effect van lopen op de V-Gait anders is bij
kinderen met CP dan bij zich normaal ontwikkelende kinderen.
Onderzoeksopzet
Dit is een cross-sectionele, experimentele studie. De metingen worden
uitgevoerd in het gangbeeldlaboratorium van het VU medisch centrum.
Inschatting van belasting en risico
De studie wordt uitgevoerd bij minderjarigen. Zij worden gevraagd om over de
grond te lopen in een gangbeeldlaboratorium, op een loopband met een virtuele
omgeving geprojecteerd op een scherm rondom hen en een aantal rondjes buiten
het lab. De belasting is minimaal en het risico verwaarloosbaar. Het lopen over
de grond in het gangbeeldlaboratorium is identiek aan standaard klinische
testen die routinematig worden uitgevoerd. Tijdens het lopen op de V-Gait lopen
de proefpersonen in een veiligheidsharnas, om het al erg kleine risico op
vallen of struikelen weg te nemen. Gedurende een 2 uur durende sessie lopen de
proefpersonen in totaal ca. 30 minuten, onderbroken door korte pauzes. Er
worden alleen kinderen geselecteerd die goed in staat zijn om dit vol te
houden, zodat de metingen geen grotere belasting vormen dan reguliere
dagelijkse activiteiten.
Publiek
De Boelelaan 1118
Amsterdam 1081 HZ
NL
Wetenschappelijk
De Boelelaan 1118
Amsterdam 1081 HZ
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Alle kinderen met CP:
- hebben een klinische diagnose voor CP,
- zijn tussen 8 en 16 jaar oud,
- zijn bilateraal of unilateraal aangedaan,
- kunnen zelf lopen zonder loophulpmiddelen (GCMAS classificatie I-II. (Wood and Rosenbaum, 2000)),
- kunnen geschoeid lopen (met enkelvoetorthese indien nodig) gedurende ten minste 30 minuten binnen een tijdsspanne van 2u en 5 minuten aan een,
- kunnen zowel mannen als vrouwen zijn;Alle typisch ontwikkelende kinderen:
- zijn gekoppeld in leeftijd en geslacht aan de kinderen met CP.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Kinderen met CP worden geexcludeerd als:
- zij multilevel chirurgie behandeling hebben ondergaan in het jaar voorafgaand aan deelname,
- zij SDR or intrathecale baclophen (ITB) behandeling hebben ondergaan in het jaar voorafgaand aan deelname,
- zij BTX-A behandeling hebben ondergaan in de 16 weken voorafgaand aan deelname,
- het bewegingspatroon met name dyskinetisch / atactisch is,
- er aanvullende aandoeningen zijn (anders dan CP) die het lopen kunnen beïnvloeden
- de ouders of voogd niet voldoende de Nederlandse of Engelse taal machtig zijn om aan het experiment te kunnen deelnemen
Typisch ontwikkelende kinderen worden geexcludeerd als:
- er aandoeningen (bekend) zijn die het lopen kunnen beïnvloeden
- de ouders of voogd niet voldoende de Nederlandse of Engelse taal machtig zijn om aan het experiment te kunnen deelnemen
Opzet
Deelname
In onderzoek gebruikte producten en hulpmiddelen
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL38838.029.11 |