De voornaamste doelstelling van deze single center, observationele studie is om de effecten van TAVI te beoordelen op de cardiale sympathische activiteit.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Hartklepaandoeningen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De verandering van de cardiale sympathische activiteit na aorta klep vervangen.
Secundaire uitkomstmaten
Dit is niet van toepassing
Achtergrond van het onderzoek
De precieze effecten van de percutane aortaklep implantatie (TAVI) op **de
linker ventrikel functie (LVF) en cardiale sympathische activiteit zijn nog
niet opgehelderd. In de literatuur is beschreven dat de LVF verbetert na TAVI
en na chirurgische aortaklepvervanging (SAVR). Dit is geëvalueerd door
echocardiografie. De verandering van de cardiale sympathische activiteit
beoordeeld door 123I-MIBG scintigrafie is nog niet eerder beschreven. Deze
studie is uitgevoerd als een observationele studie waarin de effecten op de
cardiale sympathische activiteit na TAVI zullen worden vergeleken met de
effecten op de cardiale sympathische activiteit na SAVR. Onze hypothese is dat
door het verminderen van de aorta drukgradiënt na TAVI, de linker ventrikel
dynamiek onmiddellijk zal verbeteren na de procedure en zal leiden tot een
verandering van de LVF en cardiale sympathische activiteit.
Doel van het onderzoek
De voornaamste doelstelling van deze single center, observationele studie is om
de effecten van TAVI te beoordelen op de cardiale sympathische activiteit.
Onderzoeksopzet
De studie is opgezet als een observationeel onderzoek waarin de effecten op de
sympathische activiteit zal worden onderzocht bij patiënten die een TAVI of
SAVR.
Inschatting van belasting en risico
Deelnemers hebben geen rechtstreeks voordeel uit de studie zelf. Het voordeel
van deze studie bestaat uit de kennis die de onderzoekers kunnen verkrijgen van
deze studie over de effecten op de cardiale sympathische activiteit na TAVI in
vergelijking met SAVR. De mogelijke risico's die de deelnemers worden
blootgesteld aan zijn gering.
Publiek
Meibergdreef 9
Amsterdam 1105 AZ
NL
Wetenschappelijk
Meibergdreef 9
Amsterdam 1105 AZ
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Ernstige symptomatische natieve aortaklepstenose
Percutane of chirurgische aortaklep vervanging
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Eerdere aortaklepvervanging
Chirurgische aortaklepvervanging gecombineerd met CABG of andere klepchirurgie
Strenge infectie
Recent myocard infarct of beroerte
Deelname aan andere studie
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL39028.018.11 |