DE EFFECTEN VAN RECOMBINANTE HUMANE IGF-I OP DE VOEDINGSTOESTAND VAN LEVERCIRROSE PATIENTEN: EEN PILOT STUDIE.

Insulin-like Growth Factor-I (IGF-I) is een anabool hormoon die voornamelijk in
de lever wordt geproduceerd. Patiënten met levercirrose hebben vaak IGF-I
deficiëntie en ondervoeding. Er zijn studies die aangeven dat IGF-I suppletie
bij patiënten met levercirrose de voedingstoestand doet verbeteren.

Het primaire doel van deze pilot studie is om de effecten op de
lichaamscompositie te evalueren van 6 maanden recombinant humane IGF-I
(rhIGF-I) behandeling.
Het secundaire doel is om de effecten van deze behandeling te bestuderen op de
leverfunctie, respiratoire quotiënt, energie metabolisme in rust en de
kwaliteit van leven.

Prospectieve open single-arm interventie studie.

De patiënten ontvangen elke dag tweemaal rhIGF-I 10µg/kg als een subcutane injectie. Deze behandeling duurt 6 maanden.

De belasting van deelname bestaat uit: 6 maal bloedafnames, 2 maal opnames in
het ziekenhuis (1 maal 2 dagen, 1 maal 1 dag), 12 maal poliklinische bezoeken,
7 maal voorgeschiedenis afnames en lichamelijk onderzoeken, 2 maal diëtetiek
consult, 2 maal DXA-scans, 7 maal 'kwaliteit van leven' vragenlijsten, 2 maal
handknijpkracht en middenarm spieromtrek onderzoek, 2 maal 24 uurs urine
stikstof uitscheiding en 2 maal indirecte calorimetries. De patiënt heeft als
voordeel van deze behandeling dat hij/zij een verbeterde voedingstoestand
krijgt, waardoor hij/zij minder complicaties als gevolge van levercirrose zal
krijgen. Er is een risico op hypoglycemie voor de patiënten tijdens
behandeling. Echter, uitgebreide voorlichtingen zullen de frequentie en
ernstigheid van dit risico verkleinen.