Het belangrijkste doel van deze studie is om het effect van een arterioveneuze fistel constructie op autonome en cardiale functie te bepalen.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Falen van de hartfunctie
- Nieraandoeningen (excl. nefropathieën)
- Bloedvaten therapeutische verrichtingen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
- Autonome functie
o Rustmetingen:
o heart rate variability (HRV),
o blood pressure variability (BPV) en
o baroreflex sensitivity (BRS).
o 'Diepe ademhaling test' geeft de Respiratory sinus arrhythmia (RSA)
o Tijdens de vasalva methode wordt gemeten:
o vasalva ratio (VR)
o bloeddruk reactie.
o Bloeddruk en hartfrequentie reactie op de van lig naar staan test.
Secundaire uitkomstmaten
- Cardiale functie gemeten mbv echocardiografie
- Bloed serum levels van verschillende hart markers
- Score op de Hand Ischemie Questionnaire (HIQ).
- Score op de Minnesota living with heart failure questionnaire
- Succesvolle AVF maturatie
- Mortaliteit
- Morbiditeit
Achtergrond van het onderzoek
Hartfalen is een veelvoorkomende complicatie in haemodialyse (HD) patiënten.
Het is echter onduidelijk in welke mate een open arterioveneuze fistel (AVF)
zorgt voor een extra cardiale last en daarmee oorzaak is voor cardiaal falen.
Het is bekend dat HD patiënten met een hoge flow (HFA, high flow access, flow
>2 L/min) een verhoogd risico lopen op cadiaal falen. Echter is de klinische
beslissing ten aanzien van de timing van chirurgische flow reductie lastig
aangezien er weinig diagnostische middelen zijn.
Het aantal diagnostische middelen om het systemische hemodynamische effect van
een AVF op de cardiale capaciteit te bepalen zijn beperkt. Sommige suggereren
dat de hemodynamische reactie op manuele fistula occlusie een goede reflectie
geeft van de cardiale belasting. Een eerdere studie heeft bovendien laten zien
dat HFA patienten mogelijk een verminderde baroreflex sensitiviteit hebben
omdat zij hun harfrequentie onvoldoende laten dalen ter compensatie voor een
verhoogde bloeddruk bij deze test.
Het fenomeen van de baroreflex sensitivett (BRS) is uitgebreid onderzocht in
cardiale patiënten. BRS metingen geven een goede weerspiegeling van autonome
controle van het cardiovasculare systeem. Verschillende studies laten zien dat
een verminderde BRS is geassocieerd met verminderde cardiale functie. Naast BRS
zijn er meerdere maten die een goede reflectie geven van autonoom functioneren
in mensen zoals heart rate variability (HRV) en blood pressure variability
(BPV). BRS en HRV zijn bovendien onderzocht in patiënten met nierfalen.
Patiënten met eind stadium nierfalen blijken een verminderde BRS te hebben die
verbeterd na niertransplantatie en nachtelijke dialyse. Bovendien is een
verminderde HRV in HD patiënten geassocieerd met een verhoogd risico over
overlijden en acute dood.
Men kan verwachten dat er een associatie bestaat tussen een verminderde
autonome functie en cardiale functie door een AVF met name als er sprake is van
een HFA. Doel van dit onderzoek is om vooraleerst het directe effect van een
AVF creatie op autonoom functioneren te bepalen. Daarna zou nog kunnen gekeken
worden naar HFA patienten specifiek.
Doel van het onderzoek
Het belangrijkste doel van deze studie is om het effect van een arterioveneuze
fistel constructie op autonome en cardiale functie te bepalen.
Onderzoeksopzet
Er zal een pilot studie worden verricht, observationeel van aard.
Inschatting van belasting en risico
De belasting voor de proefpersoon is minimaal aangezien men in een periode van
zes maanden slechts driemaal onderzocht zal worden, liggend op een
onderzoeksbank. Daarnaast zal slechts een kleine hoeveelheid bloed worden
afgenomen. De proefpersoon loopt wel het risico om flauw te vallen tijdens een
van de tests.
Publiek
De Run 4600
Veldhoven 5504 DB
NL
Wetenschappelijk
De Run 4600
Veldhoven 5504 DB
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Alle patiënten met eind stadium nierfalen die onder controle zijn bij het pre-dialyse traject en in afwachting zijn van een arterioveneuze fistel ten behoeve van hemodialyse in de toekomst worden geincludeerd in de interventie groep.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
1. chronisch atriumfibrilleren of
2. frequente prematuren hartslagen,
3. graad III of IV heart falen (conform de NYHA)
4. met permanente pacemakers,
5. eerdere vaattoegang voor hemodialyse of peritoneaal catheter,
6. verminderd mentaal vermogen of een taalbarriere
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL39052.015.12 |