Het primaire doel is inzicht verkrijgen in regionale verschillen in longvolumina en ventilatie distributie tijdens premature apneus en de medicamenteuze behandeling daarvan. Daarnaast wordt onderzocht wat het effect is op deze parameters tijdens…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Luchtwegaandoeningen bij neonaten
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De effecten van apneus / coffeine en dopram behandeling / surfactant toediening
/ wisselligging op functioneel residuaal volume, teugvolume en ventilatie
distributie.
Secundaire uitkomstmaten
Tijdens de studie worden alle patiënten bewaakt volgens de daarvoor geldende
klinische richtlijnen. Van deze standaard beschikbare parameters zullen de
volgende verzameld worden: hartslag, ademhalingsfrequentie, transcutane
zuurstofsaturatie en zuurstof- en koolzuurspanning, de actuele nCPAP/NIPPV druk
en de fractionele zuurstofconcentratie (FiO2).
Naast deze gegevens tijdens de meting zullen ook patiënt karakteristieken
verzameld worden zoals onder andere zwangerschapsduur, geboortegewicht,
leeftijd en diagnose
Achtergrond van het onderzoek
Respiratoire insufficiëntie is een veelvoorkomend probleem bij premature
pasgeboren kinderen met als meest voorkomende oorzaken premature apneus en
respiratoir distress syndroom (RDS) . Binnen de reguliere behandeling van deze
ziektebeelden worden kinderen vaak non-invasief pulmonaal ondersteund in
combinatie met wisselligging, en * zonodig * aangevuld met coffeine/dopram
(apneus) en/of surfactant (RDS). De laatste behandeling wordt tegenwoordig
toegediend via een kleine sonde tijdens spontane ademhaling. Alhoewel deze
interventie een effect hebben op het longvolume, is op dit moment onbekend of
dit effect een homogeen karakter heeft. Kennis over de distributie van het
longvolume en ventilatie is van belang omdat vastgesteld is dat (locale)
collaps en overdistensie belangrijke risicofactoren zijn voor het ontwikkelen
van secundaire longschade. Tot voor kort was het bedside meten van de
(regionale) veranderingen in longvolume en ventilatie niet goed mogelijk.
Recentelijk zijn echter twee non-invasieve technieken beschikbaar gekomen die
deze veranderingen wel kunnen meten: elektrische impedantie tomografie (EIT) en
respiratoire inductie plethysmografie (RIP).
Doel van het onderzoek
Het primaire doel is inzicht verkrijgen in regionale verschillen in
longvolumina en ventilatie distributie tijdens premature apneus en de
medicamenteuze behandeling daarvan. Daarnaast wordt onderzocht wat het effect
is op deze parameters tijdens wisselligging en het non-invasieve toedienen van
surfactant.
Onderzoeksopzet
Het betreft een observationele studie van reguliere behandeling.
Inschatting van belasting en risico
Het onderzoek betreft observaties van dagelijkse reguliere behandeling en vormt
daarmee geen extra belasting voor de patient. Beide technieken zijn bewezen
veilige registratiemethoden, waarmee ook op onze afdeling reeds veelvuldig
onderzoek is verricht.
Publiek
Meibergdreef 9
1105 AZ Amsterdam
NL
Wetenschappelijk
Meibergdreef 9
1105 AZ Amsterdam
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
non-invasieve ademhalingsondersteuning
prematuur pasgeboren kinderen < 34 weken
informed consent op schrift
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
congenitale afwijkingen van de thorax
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL39939.018.12 |