Doel van het onderzoek is de verandering van de ammoniakuitademing bij Helicobacter pylori (HP) dragers te vergelijken met die van niet HP geïnfecteerden na ureum toediening. In principe wordt met deze pilotstudie de resultaten van Kearney et al (…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Maagdarmstelselinfecties
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De te onderzoeken variabele is de concentratie van de uitgeademde ammoniak
(ppm). Daarnaast wordt ook de respiratoire ammoniak output bepaald (micro
mol/min).
Secundaire uitkomstmaten
n.v.t.
Achtergrond van het onderzoek
Ademtesten, die toegepast worden in de diagnostiek van Helicobacter pylori
infecties maken alle gebruik van de hoge urease activiteit van het
micro-organisme. De gebruikelijke ademtesten meten de stijging van de CO2
uitscheiding in de uitademingslucht na toediening van met 13C of 14C gelabeld
ureum. Bij de splitsing van ureum komt echter ook NH4+ en de gasvormige fase
NH3 vrij. Slechts één studie heeft de meting van dit gas in de uitademingslucht
geëvalueerd voor de diagnostiek van Helicobacter pylori infecties in een kleine
groep van 13 proefpersonen. Vijf van hen bleken geïnfecteerd met Helicobacter
pylori (blijkens een positieve 14C-ureum ademtest).
Doel van het onderzoek
Doel van het onderzoek is de verandering van de ammoniakuitademing bij
Helicobacter pylori (HP) dragers te vergelijken met die van niet HP
geïnfecteerden na ureum toediening. In principe wordt met deze pilotstudie de
resultaten van Kearney et al (Dig Dis Sci 2002; 47:2523-2530) geobjectiveerd.
Deze heeft aangetoond dat er significante toename was van de ammoniakuitademing
bij HP-geinfecteerden (N=5) was na ureum toediening. De niet geïnfecteerden
(N=9) vertoonden dit niet.
Onderzoeksopzet
De te onderzoeken variabele is de concentratie van de uitgeademde ammoniak
(ppm). Daarnaast wordt ook de respiratoire ammoniak output bepaald (micro
mol/min). Study design: Bij 30 HP-geinfecteerden en 30 niet HP geïnfecteerden
wordt het verloop van deze 2 genoemde uitgeademde variabelen gedurende een uur
lang gevolgd na 300 mg ureum toediening en na 300 mg ureum toediening in
combinatie met een antacidum (500 mg Algeldraat)
Inschatting van belasting en risico
De belasting is zeer laag, tijdens de test hoeven de patienten alleen maar in
een mondstuk te blazen. Van het toedienen van ureum en antacidum is het risico
zeer laag.
Publiek
Zernikelaan 6
9747 AA Groningen
NL
Wetenschappelijk
Zernikelaan 6
9747 AA Groningen
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
De patienten ondergaan een diagnostische gastroscopie in verband met dyspepsie klachten
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Patienten, die in de voorafgaande 14 dagen een protonpomp blokker (PPI) of in de voorafgaande maand een antibioticum hebben gebruikt, worden van de studie uitgesloten. Verder zijn patienten geexcludeerd indien de mate van erosie van de slijmvliezen van de tractus digestuvus directe medicamenteuze interventie rechtvaardigen.
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL40399.091.12 |