Voorspellen van de mate van anticoagulante werking van twee orale anticoagulantia (dabigatran en rivaroxaban)

Thrombose (en aanverwante aandoening) is een veel voorkomende aandoening in de
Westerse wereld. Dehalve wordt er veel onderzoek gedaan naar nieuwe
geneesmiddelen met anti-thrombotische eigenschappen. Deze middelen kunnen
worden ingedeeld naar remmen van primaire of secundaire hemostase. Recent zijn
er meerdere nieuwe middelen ontwikkeld die ingrijpen in de secundaire
hemostase, middels anticoagulante eigenschappen. Deze nieuwe orale
anticoagulantia hebben als voordeel boven standaard behandeling met vitamine K
antagonisten dat er geen routinematige controles van de stollingsstatus nodig
zijn. Er is een enkelvoudige dosis (fixed dose).

Doel van het onderzoek is het bepalen van de in -vivo variabiliteit van
hemostase bij behandeling met een II a remmer (dabigatran) of directe Xa remmer
(rivaroxaban) middels thrombine generatie. Daarnaast willem we onderzoeken of
de ontstollende effecten voorspeld kunnen worden, door het toevoegen van de
werkzame stof aan bloed van patient (in vitro).

Het betreft een invasieve observationele (pilot) studie. Dertig patienten met
recent gediagnostiseerd atriumfibrilleren zullen worden geincludeerd voor
behandeling met rivaroxaban. Er zal bloed worden afgenomen middels een
venapunctie op 3 momenten binnen 14 dagen. Het bloed wat was afgenomen voor
start van medicatie zal worden getest met en zonder toevoeging van de werkzame
stof. Dit om te beoordelen of het effect in vitro correleert met het effect in
vivo. Er is geen lange termijns follow up. Hetzelfde schema zal worden gebruikt
voor dabigatran (in een nieuwe patientengroep)\

Er is geen toegevoegd risico op thrombotische of bloedingscomplicaties
vergeleken met standaard therapie met vitamine K antagonisten zoals aangetoond
in grote gerandomiseerde onderzoeken (RE-LY voor dabigartan en ROCKET AF voor
rivaroxaban).
Er is geen antidotum voor dabigatran en rivaroxaban, in geval van bedreigende
bloeding kunnen enkel ondersteunende maatregelen worden getroffen.
Venapunctie zal maximaal kortdurende hematomen geven.