Het onderzoeken van de functionaliteit van de hemostase bij patiënten één jaar na OLT. We onderzoeken specifiek de functie van de primaire hemostase ( bloedplaatjes), de secundaire hemostase ( de mechanismen verantwoordelijk voor fibrine vorming),…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Stollingsstoornissen en bloedingsdiathesen (excl. trombocytopenische)
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Trombine generation door Calibrated Automated Thrombinography
Secundaire uitkomstmaten
- Plaatjes activeerbaarheid aangetoond door flow cytometry
- Plasma waarden van VWF en ADAMTS13
- Fibrinolytische potentie onderzocht door in plasma-based stolsel lyse analyse
Achtergrond van het onderzoek
Patiënten die een orthotope lever transplantatie (OLT) ondergaan wegens een
chronische leverziekte hebben dikwijls een veranderde stolling. In
tegenstelling tot wat voorheen werd aangenomen, hebben enkele laboratorium
onderzoeken uitgewezen dat deze patiënten hypercoagulabel zijn tijdens en
direct na OLT. Dit wordt klinisch gereflecteerde in een hoge incidentie van
trombotische complicaties in deze patiëntengroep. Ook op lange termijn is de
risico voor trombotische en vasculaire complicaties verhoogd vergeleken met de
algemene populatie. Naast vasculair morbiditeit, veroorzaakt door het gebruik
van immunosuppressieve medicatie, kan een persistente hypercoagulabiliteit ook
een bijdrage leveren aan deze lange termijn complicaties. Wij willen
onderzoeken of de eerder aangetoonde hypercoagulabiliteit, tijdens en direct na
OLT, ook op lange termijn persisteert. Dit onderzoek kan ons inzicht
verschaffen in de stollingsprofiel van de getransplanteerde patiënt op lange
termijn en zijn/haar behoefte aan lange termijn antistolling na OLT. Deze
inzichten kunnen bijdragen aan een reductie van vasculaire complicaties en
mortaliteit door vasculaire complicaties op lange termijn na OLT.
Doel van het onderzoek
Het onderzoeken van de functionaliteit van de hemostase bij patiënten één jaar
na OLT. We onderzoeken specifiek de functie van de primaire hemostase (
bloedplaatjes), de secundaire hemostase ( de mechanismen verantwoordelijk voor
fibrine vorming), en het fibrinolytische systeem.
Onderzoeksopzet
Het betreft een prospectieve cohort studie.
Getransplanteerde patiënten die hun 1-jaars follow-up naderen zullen benaderd
worden en gevraagd voor participatie in deze studie. Naast het routine
onderzoek door de afdeling hepatologie als onderdeel van de follow-up, zal er
een extra plasma sample van deze patiënten afgenomen worden.
Er zullen gezonde vrijwilligers gewerfd worden als controlegroep door middel
van posters of aderventieteksten. Zij zullen gescreend worden op inclusie- en
exclusiecritera en indien zij hieraan voldoen zal van hen zal ook een plasma
sample worden afgenomen voor dit onderzoek.
Inschatting van belasting en risico
Patiënten die deelnemen aan dit onderzoek, zullen naast de routine
bloedafgifte, 10-15 ml extra bloed doneren.
Deze patiënten ondergaan regelmatig venapunctie en zijn bekend met de
procedure. Er is geen extra belasting dan de routine afname.
De controle patiënten ondergaan een venapunctie en zullen daar minimaal ongemak
van ondervinden, ook zij doneren 10-15 ml bloed . Er is een kans op lokale pijn
en blauwe plek.
Publiek
Hanzeplein 1
Groningen 9700 RB
NL
Wetenschappelijk
Hanzeplein 1
Groningen 9700 RB
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Patiënten groep:
- >18 jaar
- Getekende toestemmingsverklaring
- Eerste levertransplantatie met een 'full-size' donorlever
- Adequate functie van de donorlever in de follow-up van afgelopen jaar
Controle groep gezonde vrijwilligers:
- > 18 jaar
- ondertekende toestemmingsverklaring
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Patiënten groep:
- Bekende voorgeschiedenis van congenitale stollingsstoornissen
- Actieve infectie
- Actieve rejectie
- Terugkeer leverziekte
- Graft falen
- Gebruik van anticoagulantia binnen een periode vooraf aan bloedafnamein die korter is dan de halfwaardetijd van dat specifieke anticoagulantia (meestal binnen 10 dagen van bloedafname).
- Zwangerschap
Controle groep gezonde vrijwilligers:
- Bekende voorgeschiedenis van aangeboren stollingsstoornis
- Vaatlijden
- Voorgeschiedenis van leverziekte
- Voorgeschiedenis van systemische ziekte
- Recente virale infectie (< 2 weken)
- Gebruik van anticoagulantia in de agfelopen 10 dagen
- Zwangerschap
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL39960.042.12 |