Een onderzoek naar de lokale afgifte en werkzaamheid van intraveneus geïnjecteerd PEG-Liposomale Prednisolon Sodium Fosfaat (Nanocort ®) in atherosclerotisch weefsel bij patiënten met perifeer vaatlijden.

Patiënten moeten voldoen aan de volgende criteria:;1) Patiënten gepland voor endarterectomie als gevolg van perifeer vaatlijden.;2) Bij gebruik van een statine, een stabiele therapie gedurende ten minste zes weken voorafgaand aan de studiestart met geen aanwijzingen voor statine-intolerantie.;3) Voor patiënten die angiotensine-converting enzyme (ACE)-remmers (ACE-I) of angiotensine-receptor blokkers (ARB's), niet-statine therapie die lipiden wijzigt, thiazolidinedionen, inhalatiesteroïden of leukotriene wijzigen van agenten, het gebruik van een stabiele dosis voor ten minste 6 weken voorafgaand aan de studiestart.;4) Voor patiënten die niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's), Cyclo-oxygenase-2 remmers (coxibs), gebruik van een stabiele dosis gedurende ten minste 6 weken voorafgaand aan de studiestart.

Patienten kunnen niet meedoen als zij voldoen aan de volgende criteria:;1) Voorgeschiedenis met auto-immuun ziekte / vasculitis, actieve inflammatoire ziekten, bewezen of vermoedelijke bacteriële infecties. Recente (<1 maand voor screening) of lopende ernstige infectie waarvoor IV behandeling met antibiotica.;2) Recente of huidige behandeling met medicijnen die een significant effect op de plaque ontsteking, waaronder misschien, maar niet beperkt tot:
* Gebruik van steroïden voor ten minste 6 weken voorafgaand aan de nulmeting en tijdens de studie (met uitzondering van de inhalatiesteroïden).
* Gebruik van biologicals (anti-TNF (ex. Infliximab), anti-IL-6 therapie (ex. Tocilizumab) of anti-IL-1 (ex. anakinra)) 8 weken voorafgaand aan studiestart en tijdens de studie
* Gebruik van andere disease modifying antirheumatic drugs (DMRADS) binnen 6 weken voorafgaand aan studiestart en tijdens de studie (zoals cyclosporine, azatioprine, etc.);3) Bekend met systemische aandoening, zoals lever-, nier-, hematologische of endocriene ziekten, infecties of maligniteiten, of een klinisch significante medische aandoening die kan interfereren met de uitvoering van het onderzoek.;4) Patienten met een bekende ulcus ventriculi of duodeni.;5) Vrouwelijke patienten die borstvoeding geven, zwanger zijn of een actieve kinderwens hebben.;6) Voorgeschiedenis met anafylaxie, anafylactoïde (lijkt op anafylactische) reacties of ernstige allergische reacties.;7) Voorgeschiedenis met overgevoeligheid voor methylprednisolon of een onderdeel an het medicijn. ;8) Voorgeschiedenis met myopathie of neuromusculaire aandoeningen (ES, myasthenia gravis).;9) Geplande vaccinaties.;10) Onvermogen of onwil om te voldoen aan de vereisten van het protocol, of geacht wordt door de onderzoeker te zijn ongeschikt voor de studie.;11) Geplande hartoperatie, PCI of carotis stenting, of grote niet-cardiale chirurgie in de loop van de studie periode of gedurende 14 dagen na de laatste behandeling. Patiënten die gepland staan voor een endarteriectomie worden niet geëxcludeerd. ;12) Voorgeschiedenis met drugs-of alcoholmisbruik binnen 12 maanden voorafgaand aan de studiestart.;13) De patienten mogen niet aan de studie deelnemen als zij een experimenteel geneesmiddel in de 3 maanden voorafgaand aan de studiestart hebben gehad.