Het primaire doel van deze studie is om het dynamische vaginale druk profiel bij asymptomatische vrouwen vast te stellen. Het secundaire doel is om vaginale reflexen in asymptomatische vrouwen vast te stellen.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Seksuele functie- en fertiliteitsstoornissen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Vaginale dynamische drukken en vaginale reflexen.
Secundaire uitkomstmaten
N.v.t.
Achtergrond van het onderzoek
Anno 2012 is er nog steeds geen consensus over het vaginale druk profiel bij
asymptomatische vrouwen. Hoewel verschillende apparaten en technieken zijn
ontwikkeld om dit te meten, heeft geen van deze technieken de absolute en
dynamische druk gemeten. Verder bestaat het vaginale kanaal niet uit een
uniforme druk zone, maar uit drie verschillende druksegmenten. Tot op heden
heeft de meerderheid van de studies geen poging gedaan om drukken in
verschillende segmenten van het vaginale kanaal te meten. Onze hypothese is dat
dynamische vaginale drukmeting een waardevol instrument kan zijn om te
differentiëren tussen vrouwelijke seksuele pijn stoornissen zoals dyspareunie
en vaginisme. Daarom willen we eerst de normaalwaarden van de vaginale druk bij
asymptomatische vrouwen bepalen. In de toekomst kan wellicht, op basis van het
drukprofiel, vaginisme van dyspareunie worden onderscheiden. Het vrouwelijke
genitale systeem is niet simpelweg een passieve buis voor de passage van de
penis, foetus, zaad en menses, maar een actief kanaal met subtiele reflex
activiteit. Als we de embryologie in beschouwing nemen, origineert het vaginale
kanaal van dezelfde kiemlijn als het anale kanaal. Daarom is onze hypothese dat
het vaginale kanaal dezelfde reflexen zou kunnen hebben als het anale kanaal.
In het Universitair Medisch Centrum Groningen is een nieuwe techniek met
geavanceerde microsensoren ontwikkeld om absolute dynamische vaginale druk te
meten in verschillende segmenten van het vaginale kanaal. Dit apparaat kan
tevens vaginale reflexen meten.
Doel van het onderzoek
Het primaire doel van deze studie is om het dynamische vaginale druk profiel
bij asymptomatische vrouwen vast te stellen. Het secundaire doel is om vaginale
reflexen in asymptomatische vrouwen vast te stellen.
Onderzoeksopzet
Het betreft een exploratieve studie.
Inschatting van belasting en risico
Er zijn aan dit onderzoek geen risico's verbonden. Tijdens de vaginale testen
wordt een 2 mm dunne katheter in het vaginale kanaal ingebracht. Ook zal er een
canule met een ballon worden ingebracht. De ballon zal langzaam met water (van
lichaamstemperatuur) worden gevuld. Deze testen zijn niet pijnlijk. Mocht de
patiënte onverhoopt toch pijn ervaren dan zullen de testen uiteraard worden
gestopt. De grootste belasting voor de patiënte zit in de tijd die nodig is om
de vaginale testen te ondergaan en het invullen van de vragenlijst. Na afloop
van de testen kan de vaginale regio gedurende een aantal minuten een klein
beetje gevoelig zijn. Soortgelijk anorectaal functie onderzoek heeft nog nooit
tot gerapporteerde incidenten geleid. De proefpersonen ontvangen een
vergoeding.
Publiek
Hanzeplein 1
9700 RB Groningen
NL
Wetenschappelijk
Hanzeplein 1
9700 RB Groningen
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Asymptomatische vrouwen
Vrouwen tussen 18-45 jaar
Nulliparous vrouwen
Vrouwen die Nederlands kunnen lezen
Vvrouwen die in staat zijn om een informed consent in te vullen
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Zwangere vrouwen
Vrouwen met een geschiedenis met bekkenbodem trauma/operaties
Vrouwen zonder SOA's
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL39767.042.12 |