Het onderzoeken van de hemodynamische veranderingen gedurende de fysiologische transitie bij geboorte van gezonde á terme kinderen door het verzamelen van non-invasieve data.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Overige aandoening
Synoniemen aandoening
Aandoening
hemodynamiek bij geboorte
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
1) Zuurstof saturatie en hart slag frequentie
2) Perfusie index
3) Contractie kracht van het hart
4) Non invasieve meting van de bloeddruk
5) Meting van verandering in regionale saturatie van de hersenen (rSO2brain)
gemeten met near-infrared spectroscopy (NIRS)
6) Meting van veranderingen in de bloed stroom over de ductus arteriosus
Secundaire uitkomstmaten
geen
Achtergrond van het onderzoek
De overgang naar het extra uteriene leven bij de geboorte is een van de
grootste fysiologische uitdagingen voor het kind. Het start met long-beluchting
en het begin van de ademhaling. Vloeistof die de longen vult moet direct na
geboorte worden verwijderd om de instroom van lucht mogelijk te maken, de
functionele restcapaciteit (FRC) te laten toenemen en het ontstaan **van
pulmonale gasuitwisseling mogelijk te maken. Deze processen initiëren de
respiratoire en cardiovasculaire respons bij de pasgeborene, waaronder een
grote toename van de pulmonale doorbloeding, de sluiting van vasculaire shunts,
het begin van een constante regelmatige ademhaling, en een verhoogde
bloedoxygenatie.
Recent onderzoek is gericht op factoren die de longbeluchting en het werven van
FRC regelen bij de geboorte. Hemodynamische veranderingen die moeten
plaatsvinden na de geboorte zijn ook essentieel voor een adequate
gasuitwisseling en de zuurstofvoorziening van de vitale organen. Deze worden
gereguleerd door een complexe, interactieve groep van factoren. Deze
wisselwerking onvolledig is begrepen. Veel van onze kennis bij de geboorte is
gebaseerd op dierproeven. Gegevens over de menselijke foetussen en pasgeborenen
zijn schaars als gevolg van de invasieve technieken die nodig zouden zijn om ze
te verkrijgen.
Hartfrequentie is traditioneel de enige objectieve parameter gemeten voor het
bepalen van de hemodynamische conditie van het kind bij de geboorte. Saturatie
van het perifere weefsel door zuurstof wordt bepaald door de perifere
doorbloeding en het arteriële zuurstofgehalte. Meer informatie is nodig om de
hemodynamische toestand te evalueren bij de geboorte, omdat perifere
doorbloeding afhankelijk is van de output van het hart en perifere vasculaire
weerstand. Er zij heel weinig gegevens beschikbaar over hemodynamische
veranderingen tijdens de overgang direct na de geboorte van het kind. Een beter
inzicht is essentiëel om problemen in verband met de circulatie in de periode
direct na geboorte te begrijpen en strategieën te ontwikkelen om deze overgang
te ondersteunen
Doel van het onderzoek
Het onderzoeken van de hemodynamische veranderingen gedurende de fysiologische
transitie bij geboorte van gezonde á terme kinderen door het verzamelen van
non-invasieve data.
Onderzoeksopzet
Prospectieve observationele studie uitgevoerd in het Leids Universitair Medisch
Centrum waarbij lokale richtlijnen voor resscitatie/stabilisatie van de
pasgeborene zullen worden aangehouden.
Inschatting van belasting en risico
De metingen zijn snel, niet invasief en niet belastend voor de patient. Ze
zullen niet zorgen voor het afwijken van in de normale procedure van de opvang
en klinische evaluatie bij geboorte. Normaal gesproken is de vader van het kind
aanwezig in de kamer. Het opnemen van metingen zal dit niet veranderen
Publiek
Albinusdreef 2
Leiden 2300 RC
NL
Wetenschappelijk
Albinusdreef 2
Leiden 2300 RC
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Gezonde pasgeborenen (>36 weken gestatieduur) geboren d.m.v. een sectio ceasaria.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Alle kinderen met congenitale aandoeningen, kinderen die respiratoire ondersteuning nodig hebben of additioneel zuurstof toegediend hebben gekregen.
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL37720.058.11 |