Deze studie vergelijkt de integriteit van de corticospinale banen van de schouderspieren tussen chronische CVA patiënten met, chronische CVA patiënten zonder glenohumerale subluxatie en gezonde proefpersonen.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Centraal zenuwstelsel vaataandoeningen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De primaire uitkomstmaten zijn de door TMS stimulatie verkregen MEPs en de
grootte van de cortical motor surface map
Secundaire uitkomstmaten
nvt
Achtergrond van het onderzoek
In 2004 leefden ongeveer 216.500 mensen in Nederland met de gevolgen van een
beroerte. Door de toenemende levensverwachting en het voortschrijden van kennis
en kunde in de geneeskunde zal het aantal overlevenden van een beroerte fors
stijgen. Het dagelijks functioneren van deze mensen met een beroerte wordt
sterk beïnvloed door een veelvoud aan stoornissen en beperkingen. Glenohumerale
subluxatie is één van die gevolgen van een beroerte. De subluxatie maakt de
schouder kwetsbaar voor letsel, veroorzaakt een verminderd gebruik van de arm
in alledaagse taken, bemoeilijkt het revalidatieproces en kan erg pijnlijk
worden waardoor uiteindelijk een negatieve spiraal ontstaat. Het perspektief
van de huidige verklaringsmechanismen voor de subluxatie is uitgesproken
biomechanisch en is aan kritiek onderhevig. De rol die de cortical
veranderingen na een beroerte kunnen spelen in het ontstaan van de subluxatie
is nooit onderzocht. Transcraniële magnetische stimulatie (TMS) is een
non-invasieve methode waarbij magnetische pulsen depolarisatie veroorzaken van
zenuwvezels in cortex. Door dit toe te passen in de cortex kan onderzocht
worden welke rol deze speelt in het in stand houden/ontstaan van de
glenohumerale subluxatie.
Doel van het onderzoek
Deze studie vergelijkt de integriteit van de corticospinale banen van de
schouderspieren tussen chronische CVA patiënten met, chronische CVA patiënten
zonder glenohumerale subluxatie en gezonde proefpersonen.
Onderzoeksopzet
Dit is een cross-sectionele study
Inschatting van belasting en risico
De totale tijdsinvestering per proefpersoon bedraagt ongeveer anderhalf uur. Om
personen met een verhoogd risico op bijwerkingen van TMS te excluderen uit deze
studie, wordt een TMS screeningslijst gebruikt. Personen mogen alleen deelnemen
aan deze studie indien de verantwoordelijk arts dit goedkeurt. Risico's voor de
proefpersonen en patiënten zijn er zover bekend niet, hoewel sommige
proefpersonen hoofdpijn rapporteren na het experiment.
Publiek
Universiteitssingel 50
6229 ER
NL
Wetenschappelijk
Universiteitssingel 50
6229 ER
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Chronische CVA patiënten (minimaal 6 maanden, maximaal 10 jaar na het CVA). Zowel patiënten met (n=12), als zonder (n=12) glenohumerale subluxatie mogen deelnemen aan deze studie. De patiënten zijn allen wilsbekwaam. De gezonde proefpersonen hebben geen CVA gehad (n=12). Alle deelnemers zijn tussen 45 en 75 jaar oud.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
De exclusie criteria voor de patienten zijn:
- Schouderletsel of aandoeningen die invloed hebben op glenohumerale subluxatie of de mogelijkheid tot activeren van de schoudergordel storen.
- Een geschiedenis van epilepsie, zware afasie, geïmplanteerde electrische apparaten, geïmplanteerde metalen in de nabijheid van de TMS stimulatie kop.
- Zwangerschap, hersentumor, hersenontsteking, medicatie die mogelijkerwijze de drempel voor epilepsie verlaagt.
De exclusie criteria voor de gezonden proefpersonen zijn:
- Niet aangeboren hersenletsel
- Schouderletsel of schouderaandoeningen.
- Een geschiedenis van epilepsie, zware afasie, geïmplanteerde electrische apparaten, geïmplanteerde metalen in de nabijheid van de TMS stimulatie kop.
- Zwangerschap, hersentumor, hersenontsteking, medicatie die mogelijkerwijze de drempel voor epilepsie verlaagt.
Opzet
Deelname
In onderzoek gebruikte producten en hulpmiddelen
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL38578.068.11 |