Doel van het onderzoek is om de microvasculaire functie van diabetes patienten met coeliakie te bepalen.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Vaataandoeningen NEG
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
3 uitkomstmaten die wat zeggen over de microvasculaire functie:
- De toename van capillairen na arteriele occlusie
- De toename van acetyl gemedieerde vasodilatatie.
- De ophoping van AGE producten in de huid middels middel huid
autofluorescentie.
Secundaire uitkomstmaten
Niet van toepassing
Achtergrond van het onderzoek
Patienten met diabetes type 1 hebben een grote kans op het ontwikkelen van
coeliakie. Wanneer patienten voor een lange tijd diabetes type 1 hebben geeft
een verhoogd risico op het ontwikkelen van diabetische complicaties zoals
retinopathie, nephropathie en neuropathie. Wanneer diabetes patienten ook
coeliakie hebben en behandeld worden met het glutenvrij dieet dan kan dit
invloed hebben op het beloop van de ziekte diabetes. Of coeliakie tesamen met
het glutenvrij dieet de complicaties verergerd of juist verminderd is tot nu
toe onbekend. Dit heeft consequenties met de volgende vragen: 1) Moeten
diabetes patienten op coeliakie worden gescreend 2) Hoe vaak en nauwlettend
moet de controle van diabetes patienten met coeliakie zijn?
Doel van het onderzoek
Doel van het onderzoek is om de microvasculaire functie van diabetes patienten
met coeliakie te bepalen.
Onderzoeksopzet
Case control opzet en prospectief.
15 patienten met diabetes en coeliakie (behandeld met een glutenvrij dieet)
worden uitgenodigd om naar de VU te komen. Alhier wordt middels 2 non-invasieve
testen de microvasculaire functie bepaald en middels een test wordt de
concentratie van Advanced Glycation End (AGE) products in de huid bepaald. Deze
patienten worden vergeleken met een controle groep van patienten met diabetes
zonder coeliakie en worden zorgvuldig gematcht op geslacht, leeftijd, duur van
de diabetes en glycemische controle (HbA1c levels)
Inschatting van belasting en risico
Het meten van de drie uitkomstmaten die gegevens genereren over de
microvasculaire functie is niet-tot nauwelijks belastend voor de patient. DIt
is omdat deze 3 metingen aan het huid oppervlak gebeuren en hier geen invasieve
procedure aan te pas komt en er geen additionele risico's aan verbonden zijn.
De afname van bloed middels een venapunctie kan belastend voor de patient zijn
omdat dit pijnlijk kan zijn. Verder is het mogelijk dat er na afname een
hematoom ontstaat op de plek van bloedafname.
Ons inziens is de vragenlijst niet belastend voor de patient.
Een mogelijk voordeel voor de patient is gerelateerd aan de studie analyse
waarbij de 2 groepen worden vergeleken. De verkregen resultaten kunnen invloed
hebben op de frequency van de follow-up en op de behandeling in de toekomst.
Publiek
De Boelelaan 1117
Amsterdam 1081 HV
NL
Wetenschappelijk
De Boelelaan 1117
Amsterdam 1081 HV
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- Mannen en vrouwen ouder dan 18 jaar
- Patienten gediagnosticeerd met type 1 diabetes
- Patienten die naast hun diabetes ook coeliakie hebben
- Patienten waarbij de coeliakie minstens een jaar bestaat
- Informed consent
- Duur van de diabetes tussen de 9 en 14 jaar
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- Een psychiatrische, verslavende of andere aandoening waardoor de patient de inhoud van de studie niet kan begrijpen en niet bij machte is om informed consent voor de studie te geven
- In de voorgeschiedenis de ziekte van Raynaud, Scleroderma of een infectie.
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL40438.029.12 |