Het primaire doel is het onderzoeken van de relaties tussen gewichtsstijging na afvallen en parameters van vetcelstress ten gevolge van afvallen.Secundair doel is het vergelijken van de effecten van een snelle en wat langzamere manier van afvallen.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Eetlust- en algemene voedingsstoornissen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De associatie tussen de mate van gewichtstoename na gewichtsverlies en de
veranderingen in adipokines, parameters van vetcelmetabolisme, in vivo
vetweefsel metabolisme, extracellualire matrix genexpressieprofielen in
vetcellen, expressie van stresseiwitten in vetcellen en gen polymorfismen in
geselecteerde genen.
Secundaire uitkomstmaten
De verschillen in gewichtstoename en veranderingen in vetcelstress parameters
tussen de twee snelheden van afvallen.
Achtergrond van het onderzoek
Ongeveer de helft van de Nederlandse volwassen bevolking heeft op dit moment
overgewicht (BMI > 25 kg/m2). Gewicht verliezen is in de meeste gevallen niet
zo'n groot probleem. Het handhaven van dat gewichtsverlies des te meer, vanwege
de vrijwel altijd optredende geleidelijke gewichtsstijging, het zogenaamde
jo-jo effect. Uit recent onderzoek komen aanwijzingen dat vetcellen stress
ontwikkelen ten gevolge van gewichtsverlies waardoor ze signalen gaan
produceren die het metabolisme an de energie-inname op zodanige wijze
beïnvloeden dat hernieuwde vetopslag gaat plaatsvinden.
Doel van het onderzoek
Het primaire doel is het onderzoeken van de relaties tussen gewichtsstijging na
afvallen en parameters van vetcelstress ten gevolge van afvallen.
Secundair doel is het vergelijken van de effecten van een snelle en wat
langzamere manier van afvallen.
Onderzoeksopzet
Een gerandomizeerde humane interventiestudie in twee parallelle groepen met
verschillende snelheden van gewichtsverlies.
Onderzoeksproduct en/of interventie
Tijdens de interventie krijgen de proefpersonen maaltijdvervangers, die hetzij alle hetzij een deel van de maaltijden vervangen. De 'snelle gewichtverlies' groep eet 500 kcal/dag gedurende 5 weken, terwijl de 'langzame' groep 1250 kcal/dag consumeert gedurende 3 maanden. Daarna schakelen de proefpersonen gedurende 1 week over naar normale voedingsproducten, waarna ze nog twee weken een strikt voedingspatroon volgen om het gewicht constant te houden. Daarna krijgen de deelnemers gedurende 9 maanden voedingsadviezen volgens de richtlijnen Goede Voeding.
Inschatting van belasting en risico
De proefpersonen volgen een energie-beperkt dieet gedurende 5 weken tot 3
maanden (afhankelijk van de groep) en ondergaan een aantal onderzoeken waaraan
weinig risico's zijn verbonden. Om de PO2 in het vetweefsel te bepalen wordt na
lokale verdoving een microdialyseslangetje ingebracht in het onderhuidse
abdominale vetweefsel (2 maal). Om de doorbloeding van het vetweefsel te
bepalen wordt een kleine hoeveelheid radioactieve tracer (133Xe) ingespoten in
het onderhuidse vetweefsel (4 maal). De hoeveelheid straling is 1/50ste van de
hoeveelheid die men via een röntgenfoto van de borstkas zou krijgen. Daarnaast
wordt 4 maal het vetpercentage bepaald met behulp van de Bod Pod. De
proefpersonen worden 5 minuten gemeten in een afgesloten capsule maar merken
niks van de meting. Tijdens het onderzoek zal tien keer een uitademingsmonster
afgenomen worden. De proefpersonen ademen uit in een zak van 5 liter. Het
metabolisme van het vetweefsel wordt verder op 2 tijdstippen bestudeerd na een
vetrijke maaltijd waaraan [U-13C] gelabeld palmitaat is toegevoegd. Dit is een
niet-radioactief isotoop. Hierbij wordt ook een epigastrische vene en een vene
op de rug van de hand gecannuleerd. Op 4 verschillende tijdstippen wordt een
biopt afgenomen uit het subcutane abdominale vetweefsel na lokale verdoving.
Over de totale studieperiode (11-13 maanden) wordt in totaal 770 ml bloed
afgenomen. Verder vullen de proefpersonen op 4 tijdstippen een vragenlijst over
hun lichamelijke activiteit in en houden ze 3 maal een voedingsdagboekje bij.
De proefpersonen kunnen voordelen ondervinden van het meedoen aan het
onderzoek, omdat ze gewicht zullen verliezen en daardoor hun cardiovasculare
risicoprofiel kunnen verbeteren. Bovendien ontvangen zij advies over gezonde
voedingsgewoonten door een diëtiste.
Publiek
Universiteitssingel 50
Maastricht 6200 MD
NL
Wetenschappelijk
Universiteitssingel 50
Maastricht 6200 MD
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Gezonde vrijwilligers tussen 20 en 65 jaar met een BMI tussen 28 en 35 kg/m2, niet-rokers
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
gebruik van medicatie op doktersrecept of het hebben van aandoeningen die de uitkomst van het onderzoek zouden kunnen beïnvloeden: malabsorptie, onbehandelde hypo- of hyperthyreoïdie, eetstoornissen, gebruik van steroïden en obesitas-gerelateerde risicofactoren (hartziekten, systolische en diastolische bloeddruk > 160/100 mmHg, bloed glucose > 6.1 mmol L-1, bloed cholesterol > 7 mmol L-1, bloed triglycerides > 3 mmol L-1), overmatige alcoholconsumptie (> 21 eenheden per week mannen, > 14 per week vrouwen), geplande belangrijke veranderingen in lichamelijke activiteit, bloeddonate in de afgelopen 2 maanden, gewichtsverlies > 3 kg gedurende de afgelopen 2 maanden, psychiatrische aandoeningen, (geplande) zwangerschap of borstvoeding, drugs misbruik, niet instaat om toestemming te geven, niet in staat een laag-calorische dieet te volgen, het volgen van een speciaal dieet (bv Atkins).
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL38099.068.11 |