Het primaire doel van deze studie is om meer kennis te krijgen over het gemiddelde en de spreiding van de mitochondriale zuurstofspanning (mitoPO2) , de mitochondriale zuurstofconsumptie(mitoVO2) en de affiniteit voor zuurstof van de mitochondriale…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Overige aandoening
Synoniemen aandoening
Aandoening
gezonde vrijwilligers
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De mitoPO2, mitoVO2 en mitoP50. De mitoPO2 zal gemeten worden met behulp van
vijf baseline metingen. Het gemiddelde en de standaarddeviatie van deze vijf
metingen zal worden berekend in mmHg. De mitoVO2 en mitoP50 zullen worden
bepaald met behulp van het blokkeren van de lokale zuurstoftoevoer naar de
mitochondriën. Door het persisterende zuurstofverbruik in de mitochondriën zal
de mitoPO2 een tijdsafhankelijke daling vertonen waaruit vervolgens de mitoVO2
en mitoP50 berekend kunnen worden. De mitoVO2 zal berekend worden door de
daling van de mitoPO2 in mmHg/seconden. En de mitoP50 wordt berekend met behulp
van de Michaelis-Menten vergelijking.
De reproduceerbaarheid van de meting zal bepaald worden doormiddel van de
spreiding van de metingen uitgedrukt in de standaarddeviatie. Deze
standaarddeviatie zal worden bepaald voor zowel de intrapersoonlijke spreiding
als voor de interpersoonlijke spreiding
Secundaire uitkomstmaten
De praktische toepasbaarheid van de meetmethode zal getest worden door de
onderzoeker. Zo nodig zullen er aanpassingen gemaakt worden ten aanzien van het
verbeteren van het gebruiksgemak. De ruwe data van de metingen zal worden
opgeslagen voor uitgebreide off-line analyse van de signaal kwaliteit. Indien
nodig zal gekeken worden naar mogelijkheden tot optimalisatie van de apparatuur.
De opbouw van het fluorescentiesignaal, zal bepaalt worden doormiddel van de
intensiteit van het gedetecteerde signaal (Volt) gedeeld door de tijd
(minuten). We zullen dit uitdrukken in V/minuut.
De invloed van de huidtemperatuur op de te onderzoek parameters (mitoPO2,
mitoVO2 en mitoP50). Zal bepaald worden door de meting bij twee verschillende
huidtemperaturen (34 en 40 graden Celsius) uit te voeren.
Achtergrond van het onderzoek
Sepsis en septische shock zijn levensbedreigende aandoeningen, waarvan de
behandeling het uiterste vergt van de huidige kennis en mogelijkheden van de
intensive care geneeskunde. Een vroege agressieve behandeling van septische
patiënten, met als doel het verbeteren van de zuurstof toevoer naar de cellen
doormiddel van het toedienen van infuusvloeistof en inotropie, leidt tot een
verbeterde overlevingsuitkomst. Wanneer dezelfde therapie wordt toegepast in
een later stadium van de ziekte vertoond deze behandeling geen verbetering, en
leidt het mogelijk zelfs tot meer schade. Dat het streven naar een adequate
weefselperfusie in deze latere fase niet meer leidt tot een betere prognose,
zou verklaard kunnen worden door een verminderde mitochondriale functie. In de
huidige klinische praktijk is het voor artsen moeilijk om onderscheid te maken
tussen een probleem in het zuurstof aanbod en een probleem in het zuurstof
verbruik, veroorzaakt door mitochondriale disfunctie. De recent ontwikkelde
Protoporphyrin IX - Triplet State lifetime Technique (PpIX -TSLT) zou dit
echter mogelijk kunnen maken. Voor humaan gebruik is een klinisch concept
ontwikkeld op basis van topisch geappliceerde 5-aminolevuline. Voordat dit
concept succesvol kan worden doorontwikkeld is het noodzakelijk om meer kennis
te hebben over de normaalwaarden van de gemeten parameters onder fysiologische
omstandigheden, de signaal-ruisverhouding van de meting en de praktische
implementatie van de techniek.
Doel van het onderzoek
Het primaire doel van deze studie is om meer kennis te krijgen over het
gemiddelde en de spreiding van de mitochondriale zuurstofspanning (mitoPO2) ,
de mitochondriale zuurstofconsumptie(mitoVO2) en de affiniteit voor zuurstof
van de mitochondriale ademhalingsketen (mitoP50) in de huid, onder
fysiologische omstandigheden in rust, gemeten met de cutane PpIX -TSLT
techniek. Secundair hopen we meer inzicht te krijgen in de signaalkwaliteit in
humane huid en de praktische aspecten van de meting bij de mens
Onderzoeksopzet
Observationele pilot studie, uitgevoerd als een single center studie.
Inschatting van belasting en risico
De PpIX- TSLT techniek vertoont enige overeenkomst met het principe van
fotodynamische therapie. Mogelijke bijwerkingen zullen overeenkomen met de
bijwerkingen die bij deze therapie zijn geregistreerd. De verwachting is echter
dat deze bijwerkingen niet, of in mindere mate, zullen voorkomen. De reden
hiervoor is dat de lichtbelasting bij de cutane PpIX -TSLT een stuk lager is
dan bij fotodynamische therapie. Mogelijke bijwerkingen kunnen zijn: Een
brandende pijn tijdens de meting zelf en na afloop van de meting kunnen er
tijdelijke veranderingen ontstaan van de huid, zoals een oedemateuse huid maar
ook kunnen er crusta, erytheem en/of pigment veranderingen van de huid
optreden.
Publiek
Dr. Molewaterplein 50-60
Rotterdam 3015 GE
NL
Wetenschappelijk
Dr. Molewaterplein 50-60
Rotterdam 3015 GE
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- Beheersing van de Nederlandse taal.
- Leeftijd tussen de 18 en 30 jaar.
- Gezonde personen
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- Niet gezonde personen
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL37911.078.11 |