Het belangrijkste doel van de studie is het bestuderen van de korte en lange termijn effecten van een TAVI op biomarkers, gecorreleerd aann klinische uitkomsten.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Hartklepaandoeningen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Documentatie van verloop van biomarkers rondom transcatheter
aortaklepimplantatie.
Secundaire uitkomstmaten
Het verloop van biomarkers zal gecorreleerd worden aan klinische uitkomsten op
lange en korte termijn, alsmede de verandering in linker ventrikelfunctie na
transcatheter aortaklepimplantatie, non-invasief gemeten middels
echocardiografie, cardiale CT en MRI.
Achtergrond van het onderzoek
De precieze effecten van een transcatheter aortaklepimplantatie (TAVI) op de
linkerventrikelfunctie (LVF), gecorreleerd aan biomarkers is nog onvoldoende
bekend. In de literatuur is bij chirurgische en transcatheter
aortaklepvervangingen een verbetering geobserveerd van de LVF door middel van
echocardiografie en CT/MRI van het hart.
In dit observationeel onderzoek zal het verloop van biomarkers gedocumenteerd
worden en gecorreleerd worden aan klinische uitkomsten en effecten op
linkerventrikelfunctie na TAVI.
Doel van het onderzoek
Het belangrijkste doel van de studie is het bestuderen van de korte en lange
termijn effecten van een TAVI op biomarkers, gecorreleerd aann klinische
uitkomsten.
Onderzoeksopzet
Het betreft een single center observationele studie, waarin de effecten van een
TAVI op LVF en biomarkers wordt onderzocht.
Inschatting van belasting en risico
De belasting is gerelateerd aan de tijd die extra bloedafnames kost tijdens een
venapunctie verricht ten behoeve van standaard medische zorg.
Publiek
meibergdreef 9
Amsterdam 1105AZ
NL
Wetenschappelijk
meibergdreef 9
Amsterdam 1105AZ
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Transcatheter aortaklep implantatie
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Geen additionele exclusie criteria, behoudens de exclusie criteria voor transcatheter aortaklep implantatie, zijn van toepassing voor de extra bloedafnames
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL39326.018.12 |