Het primaire doel van het onderzoek is om te bestuderen of intentioneel vergeten van emotionele versus neutrale woorden anders is bij patiënten met fibromyalgie vergeleken met gezonde vrijwilligers. Secundaire doelen zijn: 1) om te onderzoeken of er…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Skeletspierstelsel- en bindweefselaandoeningen NEG
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Het primaire einddoel is het intentioneel vergeten effect (minder woorden
onthouden na aanbieding van een 'vergeten cue' dan een 'onthouden cue' voor
neutrale, positieve, negatieve en pijn-gerelateerde woorden apart voor
patienten met fibromyalgie en gezonde controle deelnemers.
Secundaire uitkomstmaten
Secundaire eindpunten zijn associaties tussen intentioneel vergeten en 1) CPM
effectiviteit en 2) numerieke beoordelingen van opgewekte emotie,
(on)plezierigheid en zelf-gerelateerd zijn van elk woord.
Achtergrond van het onderzoek
Intentioneel vergeten weerspiegelt het vermogen om irrelevante informatie te
vergeten en tegelijkertijd relevante informatie te onthouden. Intentioneel
vergeten is afhankelijk van actieve onderdrukking; dit wordt door mediale
frontale gebieden in de hersenen gestuurd. Problemen met intentioneel vergeten
zijn in een aantal psychiatrische patientengroepen aangetoond wat terug te
voeren is op verstoorde inhibitoire functies van de frontaalkwab. Verslechterd
vermogen van inhibitie is in deze groepen met name gevonden voor emotioneel
geladen negatieve informatie welke relevant was voor de betreffende ziekte. Er
is nog geen onderzoek gedaan met het intentioneel vergeten paradigma bij
patienten met chronische pijn zoals fibromyalgie. Het is te verwachten dat
deze patienten ook problemen hebben met het onderdrukken van irrelevante
informatie aangezien verminderde functie van de frontaalkwab bij deze patienten
is aangetoond. Daarnaast is te verwachten dat patienten met fibromyalgie
pijn-gerelateerde informatie slechter kunnen onderdrukken dan ander materiaal.
Deze focus op negatieve informatie interfereert mogelijk met dagelijkse
activiteiten.
Doel van het onderzoek
Het primaire doel van het onderzoek is om te bestuderen of intentioneel
vergeten van emotionele versus neutrale woorden anders is bij patiënten met
fibromyalgie vergeleken met gezonde vrijwilligers. Secundaire doelen zijn: 1)
om te onderzoeken of er een associatie is tussen het intentioneel vergeten en
de effectiviteit van het pijn-controle systeem zoals gemeten met 'conditioned
pain modulation' (CPM), en 2) welk aspect van de aangeboden informatie - a) de
mate waarin emoties worden opgewekt, b) de (on)plezierigheid van het woord of
c) het op de persoon van betrekking zijn - het intentioneel vergeten effect het
beste verklaard.
Onderzoeksopzet
Monocenter observationeel case-control studie. Deelnemers worden gescreend en
tekenen een toestemmingsformulier. Het onderzoek betreft 9 fasen: 1) welkom en
invullen enkele vragenlijsten, 2) pijn testen, 3) invullen van enkele
vragenlijsten, 4) presentatie van woorden van de geheugentaak met 12 neutrale,
12 positieve, 12 negatieve, en 12 pijn-gerelateerde woorden waarbij de
instructie wordt gegeven dat een woord moet worden onthouden of vergeten nadat
het op een computerscherm is gepresenteerd, 5) voorlezen van woorden van de
Nederlandse Leestest voor Volwassenen als afleidingstaak, 6) herinneringstaak,
7) herkenningstaak waarbij 96 woorden (48 oude 'experimentele' en 48 nieuwe
woorden) worden gepresenteerd, 8) beoordeling van de 48 experimentele woorden,
and 9) invullen van resterende vragenlijsten.
Inschatting van belasting en risico
Deelnemers zullen 1 bezoek van ongveer 1,5 uur brengen aan de afdeling
Pijnbehandeling van het UMC Utrecht. Risico's geassocieerd met het onderzoek
zijn minimaal. De apparatuur is veilig en wordt veel gebruikt in de klinische
praktijk. Het huidige onderzoek test voor de eerste keer of patienten met
fibromyalgie een probleem hebben met het intentioneel vergeten van - met name -
negatieve informatie en of dit gerelateerd is aan een verstoorde endogene
pijn-controle. Er is geen direct voordeel van deelname aan het onderzoek voor
deelnemers. Deelnemers kunnen te allen tijde hun deelname aan het onderzoek
stoppen, om welke reden dan ook.
Publiek
Heidelberglaan 100
Utrecht 3584 CX
NL
Wetenschappelijk
Heidelberglaan 100
Utrecht 3584 CX
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Patienten met fibromyalgie hebben een diagnose van primaire fibromyalgie op basis van de officiele ACR classificatie criteria. Controle deelnemers zijn gematcht op basis van leeftijd aan de patienten. Controle deelnemers zijn pijnvrij zoals vastgesteld na invullen van de gezondheidsvragenlijst.
Alle deelnemers zijn 18 jaar of ouder en spreken vloeiend Nederlands.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Niet in staat zijn het toestemmingsformulier te tekenen.
Een ernstige neurologische of psychiatrische andoening naast fibromyalgie.
Deelname aan een ander wetenschappelijk onderzoek wat de resultaten van dit onderzoek kan beinvloeden.
Huidig gebruik van sederende psychotrope middelen zoals benzodiazepines, barbituraten, tricyclische antidepressiva, opioiden, antipsychotica, anti-epileptica, sedativa en klassieke antihistaminica, uitgezonderd amitriptyline in lage doseringen (tot 50 mg/dag).
Ernstig letsel aan te testen lichaamsdelen.
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL40119.041.12 |