Het causale verband onderzoeken tussen psychologische veerkracht en wondgenezing en inzicht verkrijgen in mogelijke onderliggende mechanismen
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Overige aandoening
Synoniemen aandoening
Aandoening
n.v.t.: Onderzoek vindt plaats met gezonde mentaal capabele en wilsbekwame participanten.
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Wond oppervlakte wordt bepaald d.m.v. digitale fotografie van de wond 3 - 8
dagen na wondinductie.
Reepithalisatie wordt gemeten door trans-epidermaal waterverlies boven de wond
te vergelijken met die boven de onbeschadigde huid na 3-8 dagen
Secundaire uitkomstmaten
Secundaire uitkomstmaten/mediatoren
Cytokines IL-1α, IL-1β IL6, IL8, TNF-β) uit wondvocht 3, 6, en 22 uur na
wondinductie
Dagelijks cortisol niveau (AUC) en "cortisol awakening response"
Optimism en positive affect.
Achtergrond van het onderzoek
Eerder onderzoek heeft aangetoond dat wondgenezing beinvloedt kan worden door
psychologische factoren. De meeste studies hebben zich daarbij gericht op
risiko factoren die wondgenezing negatief beinvloeden. Psychologische
veerkracht factoren (bijv. optimisme, positieve emoties) zijn nauwelijks
bestudeerd. Twee studies geven aanwijzing dat veerkracht variabelen mogelijk
een gunstig effect op de snelheid van genezing hebben. Dit zijn echter
correlationele studies en bovendien is in deze studies niet gekeken naar
mogelijk onderliggende mechanismen.
Deze studie poogt het causale verband tussen psychologische veerkracht en
wondgenezing te bestuderen door het toepassen van een interventie die
veerkracht kan vergroten. Voor dit doel wordt een mindfulness interventie
gebruikt. Van mindfulness is aangetoond dat het psychologische veerkracht zoals
positieve emoties en optimisme kan vergroten. Bovendien lijkt mindfulness in
staat om immuunfunctie en cortisol reactiviteit te beinvloeden, twee van de
belangrijkste veronderstelde mediatoren van de associatie tussen psychologische
factoren en wondgenezing.
De hypotheses luiden:
(1) de mindfulness interventie leidt tot een toename van psychologische
veerkracht, vergeleken met de wachtlijst controle conditie, en daardoor tot
snellere wondgenezing (gemeten met wond oppervlakte metingen en
trans-epidermale waterdoorlaadbaarheid)
(2) Lagere cortisol niveaus en een hoger niveau van pro-inflammatory cytokines
in het wondvocht medieren het effect van mindfulness/veerkracht op wondgenezing
Doel van het onderzoek
Het causale verband onderzoeken tussen psychologische veerkracht en
wondgenezing en inzicht verkrijgen in mogelijke onderliggende mechanismen
Onderzoeksopzet
Experimentele tussen-proefpersoon design (enkelblind, gerandomiseerd) met 2
condities (wachtlijst vs. mindfulness).
Onderzoeksproduct en/of interventie
Psychologische interventie: De experimentele groep krijgt een gestandaardiseerd 8-weekse mindfulness training, die gebruik maakt van het mindfulness based cognitive therapy (MBCT) protocol. De control group komt op de wachtlijst. Wond inductie: Acht kleine 8mm diameter wondjes worden op de onderarm aangebracht door een medisch getrainde assistent met behulp van een veilige en gestandaardiseerde blaar-zuig procedure. 350 mmHg zuigkracht wordt uitgeoefend op de huid door de gaatjes van een mal gedurende 1 to 1 > uur. Hierdoor ontstaan 8 kleine blaartjes. Na verwijdering van de epidermis wordt een andere steriele mal aangebracht met 8 putjes die een gestandardiseerde isotone 0,9% NaCl in albumin oplossing bevatten. Deze mal bedekt de wondjes en zorgt er voor dat wondvocht kan worden afgenomen. De mal wordt de volgende dag verwijderd (na wondvocht afname op 22 uur) en de wondjes worden steriel verbonden.
Inschatting van belasting en risico
Het risiko van de blaar-zuig procedure zijn gering. Er is geen huidvervorming
noch vorming van lidtekens gerapporteerd, maar het is mogelijk dat er een
lichte huidverkleuring kan ontstaan vooral in mensen met een donkere
huidskleur.
Omdat er wondjes worden aangebracht in de epidermis, is er een risiko op
infectie. Dit risiko wordt zoveel mogelijk beperkt door het gebruik van steriel
materiaal en het afdekken van de wondjes.
Publiek
Universiteitssingel 40
Maastricht 6200MD
NL
Wetenschappelijk
Universiteitssingel 40
Maastricht 6200MD
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- Leeftijd tussen de 18 en 40 jaar
- Enkel participanten die zich vrijwillig hebben opgegeven om een mindfulness training te volgen
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- Zelf gerapporteerde gezondheidsproblemen die het cortisol niveau, immuunfunctie of wondgenezing kunnen beinvloeden (b.v. auto-immuun ziekten, kanker, recente chirurgische ingreep, beroerte, diabetes mellitus, perifeer vaatlijden)
-Zelf gerapporteerde medicatie gebruik die het cortisol niveau, immuunfunctie of wondgenezing kunnen beinvloeden (bv. anti-diuretica, bloeddruk medicatie, psychotrope medicatie, ontstekingsremmers
- Andere factoren die het cortisol niveau, immuunfunctie of wondgenezing kunnen beinvloeden : zelf gereporteerd gebruik van recreatie drugs, overmatig alcohol gebruik (dwz. meer dan 10 alcoholische drankjes per week voor vrouwen en 20 voor mannen), meer dan 10 units caffeine-houdende drank per dag
- Psychopathological conditions / psychological treatment currently or over the past 6 months / previous psychiatric hospitalization (all self report)
- Structural meditation practice (including yoga, tai chi, etc.)
- Allergic responses to adhesives, bandages, or tapes, needle or blood phobias
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
Ander register | Nederlands Trial Register nummer 13414 |
CCMO | NL37182.068.12 |