De doelen zijn drieledig: i) onderzoeken of een cognitief-gedragstherapeutische (CGT) groepsinterventie recidief vermindert bij herstelde patiënten met een angststoornis die AD willen afbouwen, vergeleken met afbouw van AD alleen; ii) het…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Angststoornissen en -symptomen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaten zijn i) terugval binnen een jaar
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaten zijn i) 1-jaars beloop van angst; ii) kwaliteit van leven; iii)
patiënt tevredenheid; iv) predictoren voor recidief; v) kosten-effectiviteit en
vi) kosten-utiliteit.
Achtergrond van het onderzoek
Recidiefpreventie zou een geïntegreerd deel van behandeling moeten zijn, om het
lange termijn beloop van angststoornissen te verbeteren. Omdat het afbouwen van
antidepressiva (AD) gepaard gaat met hoge recidiefcijfers, is recidiefpreventie
met name van belang bij patiënten die hun AD afbouwen. De studie wordt
aangevraagd vanwege het ontbreken van kosten-effectieve evidence-based methoden
om recidief te voorkomen na het afbouwen van AD.
Doel van het onderzoek
De doelen zijn drieledig: i) onderzoeken of een cognitief-gedragstherapeutische
(CGT) groepsinterventie recidief vermindert bij herstelde patiënten met een
angststoornis die AD willen afbouwen, vergeleken met afbouw van AD alleen; ii)
het identificeren van predictoren voor recidief, om een verdere specificering
van de hoog-risico groep mogelijk te maken; iii) berekenen van de
kosten-effectiviteit en de kosten-utiliteit van de interventie.
Onderzoeksopzet
De effectiviteit wordt onderzocht in een RCT met 220 patiënten met
angststoornissen in remissie. Na de interventie wordt recidief van angst
maandelijks vastgesteld tot 1 jaar. Predictoren worden gemeten op baseline en
na de interventie, 4 maanden na baseline. Metingen voor de economische analyse
vinden elke 3 maanden plaats. Een pilotstudie wordt momenteel uitgevoerd.
Berekening sample size
110 patiënten zullen worden geïncludeerd in beide condities, uitgaande van een
geschatte effect-size van 0.50, een power van 0.80 en een tweezijdige p-waarde
van 0.05.
Economische evaluatie
Economische analyses gaan uit van een maatschappelijk perspectief. Directe en
indirecte kosten worden berekend. Een kosten-effectiviteitsanalyse stelt de
kosten per voorkomen recidief vast. Een kosten-utiliteits analyse stelt de
kosten/verkregen QALY vast.
Tijdpad
Acht maanden inclusie, 4 maanden interventie, 1 jaar follow-up.
Onderzoeksproduct en/of interventie
De interventie bestaat uit afbouw van AD met CGT in groepssessies. Uitgaande van eerder onderzoek wordt de effectiviteit verondersteld. In de controlegroep wordt alleen AD afgebouwd.
Inschatting van belasting en risico
Er worden geen risico's verondersteld. Er is een tijdsbelasting in de vorm van
screeningen met psychologische vragenlijsten en interviews.
Publiek
A.J. Ernststraat 887
1081 HT Amsterdam
NL
Wetenschappelijk
A.J. Ernststraat 887
1081 HT Amsterdam
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Geïncludeerd worden volwassenen van 18-65 jaar die (i) AD gebruiken voor paniekstoornis, agorafobie, sociale fobie of een gegeneraliseerde angststoornis; (ii) in remissie zijn en (iii) AD willen afbouwen.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Patienten met comorbide dementie, pschotische stoornis, alcohol of drugafhankelijheid of die geen Nederlands spreken, worden geëcludeerd.
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL30576.029.09 |