Primair beoogt deze studie de rol van serotinerge en dopaminerge polymorfismes in vreesconditionering en extinctie te bestuderen. Verder wordt de rol van cannabinoide en corticotropinerge polymorfismes in vreesconditionering en extinctie onderzocht…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Angststoornissen en -symptomen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Genen uit vier verschillende neurotransmittersystemen zullen gegenotypeerd
worden om de rol van elk neurotransmittersysteem in vreesconditionering en
angst te onderzoeken. Polymorfismes in de volgende genen worden gegenotypeerd:
De 5-HTLLPR serotonine transporter, de 5HTR1A serotonine 1A receptor, de SLC6A3
dopamine transporter and de COMT Val158Met. Bovendien zullen CNR1 en de CRHR1
polymorfismes worden gegenotypeerd. Het invullen van vragenlijsten is onderdeel
van de experimentele sessie. De proefpersonen gaan verder verschillende
conditionerings en extinctie taken afronden waarin onder andere hun
schrikreflex en hun huidgeleiding zal worden gemeten.
Secundaire uitkomstmaten
Bovendien worden individuele capaciteiten in vreesconditionering en extinctie
in relatie tot verschillende contexten en cues gemeten. De data van de extra
controlegroep (addendum 20-03-2012) worden gebruikt als controle groep voor de
patienten met angststoornissen gemeten onder protocol ID: 35780.041.11.
Achtergrond van het onderzoek
Terwijl iedereen in zijn leven stressvolle gebeurtenissen meemaakt, varieert
de individuele veerkracht enorm. Sommige mensen ontwikkelen angst wat uit kan
lopen tot een angststoornis. Andere personen daartegen hebben veerkracht tegen
het ontwikkelen van dergelijk problematiek.
Individuele verschillen in iemands genetisch profiel werden als een van de
mogelijke factoren voorgesteld die bepalen, wie wel en wie geen
psychopathologische problemen ontwikkelt. Verschillende
neurotransmittersystemen, met name het serotinerge, dopaminerge, cannabioide en
corticotropinerge systeem lijken hier een rol te spelen. Een manier om iemands
gevoeligheid voor de ontwikkeling van angst(stoornissen) te onderzoeken is,
iemands schrikreactie op een beangstigende stimulus (FPS) te meten in een
vreesconditioneringtaak. Een verband tussen de beschreven genetische
polymorfismes, de FPS en angst te onderzoeken zou de kennis over individuele
verschillen in kwetsbaarheid ten opzichte van angst kunnen vergroten.
Doel van het onderzoek
Primair beoogt deze studie de rol van serotinerge en dopaminerge polymorfismes
in vreesconditionering en extinctie te bestuderen. Verder wordt de rol van
cannabinoide en corticotropinerge polymorfismes in vreesconditionering en
extinctie onderzocht. Daarboven wordt de rol van deze polymorfismes in relatie
tot verschillende persoonlijkheidskenmerken en angst bestudeerd.
Onderzoeksopzet
Een quasi-experimentele onderzoeksdesign wordt deze studie gebruikt in om de
primaire en secundaire hypothese te beantwoorden.
Alle participanten nemen deel aan precies hetzelfde experiment. Elk deelnemer
bezoekt het laboratorium een keer. Participanten worden na afloop van het
experiment in verschillende groepen ingedeeld op basis van hun genetisch
profiel. Vreesconditionering en extinctie maten worden hierbij als afhankelijke
variabelen gebruikt.
Follow-up studie (addendum 28-04-11):
De follow-up bestaat uit een bezoek aan het laboratorium van ongeveer 60
minuten. Alleen proefpersonen die hebben aangegeven
benaderd te willen worden voor vervolgonderzoek, en hiertoe na
informatieverstrekking en bedenktijd bereid zijn, nemen deel aan de follow-up.
Vreesconditionering en extinctie maten gelden wederom als afhankelijke
variabelen.
Replicatiestudie (addendum 08-11-12):
Voor de replicatiestudie blijft de onderzoeksopzet grotendeels gelijk aan de
oorspronkelijke opzet, echter wordt er op de tweede meetdag een extra meting
gedaan om de lange termijn effecten van de gemeten polymorfismes op de
extinctie van angst te meten, en wordt een extra paradigma om de inhibitie van
de schrikreflex door een laag intense prepuls te onderzoeken.
Inschatting van belasting en risico
Deelname aan deze studie vergt ongeveer 150 minuten tijd van de participanten.
Er zijn geen gezondheidsrisico*s aanwezig bij deelname aan deze studie.
Deelname aan deze studie bevat het invullen van vragenlijsten, participatie in
vreesconditionering en extinctie taken, en het ter beschikking stellen van DNA
monsters uit wangslijmvlies. Er zal geen gebruik worden gemaakt van medicijnen,
medisch invasieve technieken of medische interventies. Lichte gevoelens van
onbehagen zouden kunnen worden opgeroepen door deelname aan de experimentele
sessie doordat hierin elektrische prikkels worden toegediend.
Follow-up studie (addendum 28-04-11):
Tijdens de follow-up zal niet opnieuw DNA materiaal worden afgenomen. Het
invullen van vragenlijsten is onnodig, gezien de data afgenomen tijdens de
eerste testsessie deze informatie al verschaft. Deelname aan de follow-up neemt
ongeveer 60 minuten in beslag. De belasting en risico voor de participant zijn
verder hetzelfde als hierboven beschreven.
Replicatiestudie: Hiervoor geldt bij benadering dezelfde belasting als voor het
oorspronkelijke protocol, en deze studie wijkt niet af wat betreft risico.
Publiek
Heidelberglaan 2
Utrecht 3584 CS
NL
Wetenschappelijk
Heidelberglaan 2
Utrecht 3584 CS
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Participanten moeten aan de volgende inclusie criteria voldoen om aan deze studie te kunnen deelnemen:;a. Mannen of vrouwen tussen de leeftijd van 18 en 40 jaar voor het oorspronkelijke sample. Voor de extra controlegroep van 50 die gebruikt gaan worden als controlegroep voor de patienten met angststoornissen gemeten onder protocol ID: 35780.041.11, het inclusiecriterium voor leeftijd is tussen de 30-65 jaar.
b. Op grond van medisch historie goede lichamelijke en psychische gezondheid.
c. In staat de procedures omtrent het onderzoek te begrijpen, en ingelicht over het onderzoek schriftelijk toestemming te hebben gegeven
d. Normale (of na correctie door middel van een bril of lensen) nagenoeg normaal visueel vermogen
e. Caucasische ethniciteit;Commentaar:
Caucasische ethniciteit zal een inclusiecriterium zijn om te kunnen garanderen dat de geïntendeerde genotypenverdeling zo precies mogelijk overeenkomt met die uit eerdere studies. Dit is verder van belang voor de powerberekening die berust op getallen uit andere Caucasische steekproeven.;Follow-up studie (addendum 28-04-11):
Dezelfde in- en exclusie criteria zijn van toepassing als die hierboven beschreven. Succesvolle participatie in eerdere deelname aan de studie "Genetische polymorfismes betrokken bij vreesconditionering" in 2010-11 (waarop de huidige studie een vervolg is), geldt als extra inclusie criterium. Daarbij moeten participanten toestemming hebben gegeven om opnieuw benaderd te worden. ;Replicatie studie:
Geen toegevoegde inclusiecriteria.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Participanten die aan de volgende exclusie criteria voldoen kunnen niet aan deze studie deelnemen:;a. Klinisch significante afwijkingen in de medische voorgeschiedenis van de deelnemers.
b. Voorgeschiedenis van een ziekte welke naar mening van de onderzoekers de onderzoeksresultaten zou kunnen verstoren. Dit bevat, maar is niet beperkt tot psychologische stoornissen, epileptische insults, of mentale retardatie.
c. Voorgeschiedenis van verslavingsstoornissen, of drugsmisbruik binnen het afgelopen jaar.
d. Acute diagnose van een DSM-IV-TR As I of As II stoornis.
e. Psychoactieve medicatie binnen een periode van 4 weken voorafgaand aan de meting.
f. Gehoorproblemen
g. deel hebben genomen aan de oorspronkelijke studie (voor de replicatiestudie);Replicatie studie:
Een extra criterium is toegevoegd aan de exclusie criteria, vergeleken met het oorspronkelijke protocol:
I. Het hebben deelgenomen aan de oorspronkelijke studie
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL31689.041.10 |