laparoscopische fundoplicatie voor gastro-oesofageale reflux ziekte: Een prospectieve studie naar reflux controle en gastro-oesophageale motiliteit

Antireflux chirurgie is een van de meest voorkomende grote operaties bij
kinderen. Studies betreffende de resultaten van antireflux chirurgie bij
kinderen beperken zich voornamelijk tot retrospectieve data, casusbesprekingen
of resultaten gebaseerd op alleen willekeurige symptomen. Een prospectieve
pilot studie door kinderchirurg vd Zee, Wilhelmina Kinderziekenhuis, liet
echter zien dat bij asymptomatische patienten postoperatief met pH metrie toch
nog pathologische reflux gemeten werd. Voor de bepaling van het succes
percentage van antireflux chirurgie bij kinderen is het dus essentieel om voor
en na antireflux chirurgie objectief reflux te meten. Daarnaast toonde vd Zee
aan dat gefaalde antireflux procedure bij 15% van de patienten geassocieerd was
met ernstige gastroduodenale motiliteitsstoornissen.
Het is dus belangrijk om de effecten van antireflux chirurgie op de
gastro-oesofageale functie te meten en vervolgens te evalueren of er in het
preoperatieve screeningstraject kenmerken van gastrointestinale functie te
identificeren zijn die gassocieerd zijn met het falen van antireflux chirurgie.
Studies bij volwassenen hebben aangetoond dat dilatatie van de proximale maag
een rol kan spelen bij het triggeren van reflux. De proximale maagdilatatie
werd gemeten middels invasieve meetmethoden. Tegenwoordig is bij kinderen deze
proximale maagfunctie op non-invasieve wijze te meten met de 3D-echografie van
de maag.

Primaire vraagstellingen:
1. Hoe vaak is antireflux chirurgie bij kinderen succesvol (refluxcontrole)
gemeten met gevalideerde en gestandaardiseerde meetinstrumenten?
2. Wat is het effect van antireflux chirurgie op gastro-oesofageale
motiliteit/functie?
3. Kunnen determinanten die geassocieerd zijn met falen van
anti-reflux-chirurgie tijdens de preoperatieve screening geidentificeerd worden
(risicostratificatie)?

Secundaire vraagstelling:
4. Heeft de innovatieve, non-invasieve 3D-echo van de maag aanvullende waarde
bij beoordelen van het effect van antireflux chirurgie op de gastroesofageale
functie.
5. Wat is het effect van antireflux chirurgie op gezondheidsgerelateerde
kwaliteit van leven?

Een prospectieve, observationele cohortstudie bij kinderen tussen 0 en 18jr die
in aanmerking komen voor antireflux chirurgie.


Methoden:

- voor operatie, 3-4 maanden en 1,2 en 5 jaar na operatie worden de volgende
vragenlijsten uitgevoerd
* gestandaardiseerde reflux questionnaire
* gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven questionnaire


- voor operatie en 3-4 maanden na operatie worden de volgende functietesten
uitgevoerd
* manometrie en 24-uurs pHmetrie/impedantie meting
* ademtest (maaglediging)
* 3D-echografie van de maag

- alle patiënten ondergaan een laparoscopische fundoplicatie.

De manometrie, pHmetrie en inmiddels ook de ademtest zijn standaard onderzoeken
voor de evaluatie van reflux ziekte. Impedantiemetrie en3D echo van de maag
zijn extra onderzoeken. Er zijn geen extra risico's verbonden aan de studie. De
belasting is minimaal omdat:

1. impedantie: de huidige, dunnere pH catheter is uitgerust met
impedantiemetrie, dus geen extra belasting (alleen meer gegevens voor de
analyserend onderzoeker)

2. 3D echo van de maag: een kortdurende test (30minuten), waarbij na een
vloeibare maaltijd (300ml/m2 lichaamsoppervlak) het volume van de maag
transabdominaal bepaald wordt per 5 minuten (tussendoor kunnen patienten gewoon
tvkijken/rondlopen/spelen). Dit is het enige bestaande, niet-invasieve
onderzoek dat de proximale maagfunctie bij kinderen kan bestuderen.