Gecryopreserveerde embryo transfer: natuurlijke versus artificiële cyclus. Een non inferioriteitsstudie.

Cryopreserveren van boventallige embryo*s ontstaan na IVF en ICSI is een
veilige en kosteneffectieve aanvulling op IVF of ICSI behandeling. Voor
succesvolle terugplaatsing van embryo*s is het noodzakelijk dat op het moment
van terugplaatsing de ontwikkeling van het embryo synchroon loopt met die van
het endometrium. Terugplaatsing vereist logischerwijs dus enige planning en
voorbereiding. Endometriumvoorbereiding voorafgaand aan transfer vindt op
verschillende manieren plaats, onder andere door middel van een natuurlijke of
een artificiële voorbereidingscyclus. Beide methoden zijn wereldwijd
geaccepteerde behandelingen en gedacht wordt dat de kans op een levendgeboren
kind tussen beide behandelingen niet wezenlijk verschilt. Helaas is hier tot op
heden geen gerandomiseerd onderzoek naar verricht.

Het doel van deze studie is te onderzoeken of de kans op een levendgeboren kind
tussen beide behandelingen overeenkomt. Daarnaast zal er een
kosteneffectiviteitsanalyse en patiënttevredenheidsstudie plaatsvinden.

Gerandomiseerde, non-inferiority trial.

Gezien het feit dat er geen duidelijke interventiebehandeling is heeft het onderzoeksteam ervoor gekozen om te spreken van interventie 1 (natuurlijke cyclus) en interventie 2 (artificiële cyclus). Interventie 1 houdt in dat patiënten een terugplaatsing in een natuurlijke cyclus met toediening van HCG krijgen, bij interventie 2 is er sprake van een medicamenteus ondersteunde behandeling d.m.v. orale oestrogenen ( 3dd 2 mg progynova) en vaginale progesteron. (2dd 200 mg utrogestan)

Patiënten worden gevraagd te participeren in deze studie gedurende 1
cryocyclus. Er zijn geen risico*s voor de patiënt in de natuurlijke cyclus.
Naast de kans op bijwerkingen, hebben patiënten in de artificiële arm een licht
verhoogd risico op een thrombo-embolisch event. Omdat beide behandelingen in
Nederland geaccepteerde behandelingen zijn, zijn de gebruikte interventies niet
extra belastend voor de patiënt en vinden er geen extra onderzoeken of
bloedafnamen plaats. Aan alle patiënten zal gevraagd worden of zij
vragenlijsten willen invullen en terugsturen teneinde de bijwerkingen en de
kosten in kaart te brengen. Naast de vragenlijsten ten aanzien van de
bijwerkingen en kosten zal patiënten gevraagd worden op twee momenten
psychologische vragenlijsten in te vullen welke de mate van belasting van beide
behandelingen in kaart brengt. Het invullen van deze vragen lijsten neemt
respectievelijk 30 en 10 minuten in beslag.