Het effect van een Totaal ExtraPeritoneaal Endoscopische Liesbreukcorrectie (TEP) op de mannelijke vruchtbaarheid

Liesbreukchirurgie is een van de meest voorkomende chirurgische ingrepen. De
liesbreuk is vooral een veelvoorkomend probleem bij mannen; de kans om een
liesbreukoperatie te ondergaan gedurende het leven bedraagt bij de man 27%.
Uit dierexperimenteel onderzoek is gebleken dat er na een meshrepair (correctie
van de liesbreuk met een kunststof matje) ten gevolge van een inflammatoire
reactie, veranderingen optreden in het omliggende weefsel. Vanwege de nauwe
relatie die er na een liesbreukcorrectie bestaat tussen het matje en de
structuren van de funiculus, kunnen deze veranderingen mogelijk ook nadelige
effecten hebben op de fertiliteit.
Een van de gerapporteerde complicaties na liesbreukchirurgie is ischemische
orchitis resulterend in testiculaire infarcten en atrofie. Een andere
complicatie is obstructie van het vas deferens resulterend in obstructieve
azoöspermie.
Er zijn echter tot nog toe weinig klinische studies verschenen naar het effect
van de mesh op het vas deferens en de ander structuren in de funiculus en
dientengevolge naar het effect op de fertiliteit.
De kwaliteit van het semen, testiculaire functie (volume en persfusie),
hormonale status (FSH, LH, testosteron en inhibine B) zijn parameters voor de
fertiliteit.
In deze studie zullen deze parameters voor en na een Totaal ExtraPeritoneale
endoscopische liesbreuk correctie (TEP) gemeten worden in een prospectief
cohort. Het doel hiervan is vast te stellen of een endoscopische
liesbreukcorrectie waarbij gebruik wordt gemaakt van een polypropyleen matje
een nadelig effect heeft op de mannelijke fertiliteit.
Kennis hierover is essentieel voor een goede voorlichting van toekomstige
liesbreukpatiënten.

Pagina 11 protocol:
De primaire doelstelling van dit onderzoek is het bepalen van het effect van
een TEP op de mannelijke fertiliteit. Meer kennis hierover moet bijdragen aan
een betere voorlichting van patiënten, die in aanmerking komen voor een
electieve Totaal ExtraPeritoneale liesbreukcorrectie.
Hiertoe zullen de testiculaire perfusie, het testiculaire volume, de hormonale
status (FSH, LH, testosteron en inhibine B in het serum) en de kwaliteit van
het semen worden bepaald.

Het betreft een longitudinaal, observationeel, prospectief cohortonderzoek.

Aan dit onderzoek zijn niet meer gezondheidsrisico*s voor de patiënt verbonden
dan aan de reguliere behandeling. De operatieve (endoscopische) behandeling van
de liesbreuk en de perioperatieve zorg zijn bij mannen die participeren in deze
studie niet anders dan normaal.
Wel dient de patiënt bereid te zijn tweemaal extra bloed te laten prikken voor
en na de operatie (tijdsbelasting 5 minuten per keer) en tweemaal een
semenanalyse (2 dagen voorafgaand seksuele onthouding, semen wordt verkregen
middels masturbatie en vervolgens ingeleverd) en echo-onderzoek van het scrotum
(tijdsbelasting 2x15 minuten) te laten verrichten.