individuele duur van elastische compressie therapie na diep veneuze trombose in relatie tot de incidentie van post trombotisch syndroom

Elastische compressie therapie (ECT)met een duur van 2 jaar, ter preventie
van het post trombotisch syndroom (PTS) na proximale diep veneuze trombose
(DVT) is goed geimplementeerd. De optimale duur voor deze therapie is
echter nooit goed bestudeerd. Tengevolge hiervan is het onduidelijk of alle
patienten baat hebben bij ECT therapie voor de gehele duur van twee jaar. ECT
is kostbaar, en omslachtig en soms zelfs invaliderend. Ouderen hebben vaak
hulp nodig van familie of zelfs thuiszorg . De totale jaarlijkse kosten worden
geschat op 2.5 miljoen euro voor elastische kousen en 21 miljoen euro voor
thuiszorg. Daarbij komt dat de meerderheid van de patienten geen post
trombotische klachten heeft. Er treden bovendien regelmatig bijwerkingen op ,
zoals jeuk, roodheid of andere allergische reakties. Dit gaat ten koste van de
therapietrouw. De huidige richtlijnen ten aanzien van ECT zijn gebaseerd op 2
gerandomiseerde klinische studies. In deze onderzoeken werd een significante
reductie bereikt ( ongeveer 50%) bij the groep patienten die gedurende 2 jaar
ECT voorgeschreven kregen. Uit deze onderzoeken kan echter niet worden afgeleid
wat de optimale duur van ECT zou moeten zijn. Tot op heden werd slechts in een
studie geevalueerd of ECT met een duur van 24 maanden superieur was aan ECT met
een duur van 6 maanden. Er werden geen significant verschillen gevonden tussen
beide behandel groepen. De huidige studie zal de ontbrekende informatie ten
aanzien van het individuele voordeel van langdurige therapie en de optimale
duur van ECT leveren. Naast de klinische studie zal een
kosteffectiviteitsanalyse worden verricht om de kost-effectiviteit van deze
benadering te onderzoeken. De verwachting is dat substantiele kosten kunnen
worden bespaard door de duur van ECT individueel af te stemmen en als gevolg
van verkorting van de therapieduur, kan worden verwacht dat de kwaliteit van
leven voor patienten zal verbeteren.

Het onderzoeken van kosten en effecten van individuele afstemmingt van ECT na
DVT.

Een multi- center, gerandomiseerd, enkelvoudig geblindeerd onderzoek (de
toewijzing van therapie is geblindeerd).

ECT met standaard duur van 24 maanden versus individueel afgestemde ECT, gebaseerd op een klinische score (Villalta), volgend op een initiele behandelperiode van 6 maanden.

De studiebelasting voor patienten is tot een minimum beperkt en bestaat uit
regelmatige polikliniek bezoeken en het invullen van vragenlijsten. De studie
belasting voor deelnemende artsen is gering. Patienten zullen regelmatig worden
teruggezien (3, 6, 12 and 24 months). De patienten ontvangen een aantal
vragenlijsten voorafgaand aan elk polibezoek. Bij de polikliniekvisites zal
een klinische score van het been worden afgenomen. Gebaseerd op voorgaand
onderzoek verwachten wij, dat op basis van deze benadering, ongeveer 50% van
de patienten ECT voor een maximale duur van 12 maanden nodig heeft in plaats
van de gebruikelijke 24 maanden. De kwaliteit van leven kan positief worden
beinvloedt. Verkorte therapie duur was in een eerder onderzoek niet
geassocieerd met een grotere incidentie van PTS. (artikel "in press" JVasc Surg
2010)