In dit onderzoek wordt onderzocht in welke mate de verschillende regio*s van vetweefsel in de buik bijdraagt aan de totale hoeveelheid van hormonen en ontstekingseiwitten in het bloed. Op deze wijze kan de bijdrage van buikvet aan het ontstaan van…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Endocriene en klieraandoeningen NEG
- Aneurysmata en arteriae dissecantia
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De verschillende regio's van vetweefsel worden vergeleken op meerdere manieren:
- de afgifte van ontstekingseiwitten en hormonen wordt gemeten met LUMINEX and
ELISA, en de gemiddelde concentraties van de stoffen per vetregio worden met
elkaar vergeleken.
- de afgifte mRNA expressie van de ontstekingseiwitten en hormonen wordt
gemeten met quantitatieve RT-PCR en verschillen in genexpressie per vetregio
worden met elkaar vergeleken.
- de verschillen in morfologie worden met elkaar vergeleken, door een
gemiddelde van grootte van de vetcellen, en hoeveelheid van ontstekingscellen
per vetregio met elkaar te vergelijken.
Secundaire uitkomstmaten
1. De verschillen in grootte van de verschillende vetregio's, gemeten op CT
afbeeldingen die standaard worden gemaakt, worden gecorreleerd aan verschillen
in functie en/of morfologie van de verschillende vetregio's.
2. Verschillen in functie en morfologie van de verschillende vetregio's worden
gecorreleerd aan klinische parameters van de patienten, zoals BMI en bloeddruk.
3. Verschillen in functie en morfologie van de verschillende vetregio's worden
gecorreleerd aan ontstekingseiwitten en hormonen die gemeten zijn in het bloed
van de patient.
Achtergrond van het onderzoek
Vetweefsel is een belangrijk endocrien orgaan, wat actief reageert op
voedingsstoffen en stress. Met de toename van welvaart in de wereld is er ook
een toename van ongezonde gewoontes, zoals roken en eten van teveel en
synthetische producten. Daarnaast worden mensen tegenwoordig veel ouder. In de
afgelopen eeuwen is ons stofwisselingsstelsel al erg veranderd en heeft zich
aangepast aan de natuurlijke veranderingen die de mens heeft ondergaan. De
laatste decennia echter gaan de veranderingen zo snel dat onze stofwisseling
het niet bij kan houden. Door het ouder worden en de ongezonde levensstijl is
er een toename van stofwisselingsstoornissen, wat een grote risicofactor is
voor hart en vaatziekten. Vetweefsel speelt een belangrijke rol hierin, doordat
het in recatie op de ongezonde levensstijl ontstekingseiwitten gaat aanmaken.
Die ontstekingseiwitten hebben lokaal en via de bloedstroom invloed op andere
organen en het vaatstelsel. Er zijn al veel ontstekingseiwitten bekend, maar
tot nog toe is nog steeds niet precies bekend hoe bepaalde ontstekingseiwitten
leiden tot beschadiging van de vaten, en ook niet hoe de ongezonde levensstijl
precies leidt tot dysfunctioneren van je vetweefsel. Daarnaast zijn er
aanwijzingen voor verschillen tussen verschillende regio's van vetweefsel in
het lichaam. Zo is het op te delen in vetweefsel onder de huid, rondom organen
en rondom de vaten. Deze regio's verschillen ook qua compositie van het weefsel
en de afgifte van ontstekingseiwitten, zoals blijkt uit dierstudies en studies
met gezonde patienten. Dit is echter nog niet onderzocht in een studie met
patienten met ernstig vaatlijden van de aorta abdominalis.
Om meer inzicht te krijgen op de mechanismen waarmee vetweefsel decompenseert
en zo bij kan dragen aan hart en vaatziekte, is het belangrijk om vetweefsel te
bestuderen van patienten die lijden aan ernstige vaatziekte. Ook is het
belangrijk om de verschillende regio's van vetweefsel te onderzoeken, en zo te
zien welk stuk vetweefsel het meeste decompenseert en zodoende het meeste bij
zal dragen aan de vaatziekte. Met die kennis kan het onderzoek geconcentreerd
worden op het begrijpen van de meest belangrijke mechanismen hoe stoornissen in
vetweefsel kan bijdragen aan ontstaan van hart en vaatziekte.
Doel van het onderzoek
In dit onderzoek wordt onderzocht in welke mate de verschillende regio*s van
vetweefsel in de buik bijdraagt aan de totale hoeveelheid van hormonen en
ontstekingseiwitten in het bloed. Op deze wijze kan de bijdrage van buikvet aan
het ontstaan van vaatvernauwing en vaatverwijding worden bepaald. Dit gebeurt
bij patiënten die een operatie van de buikslagader (aorta) zullen ondergaan,
waarbij er geen extra handelingen nodig zijn om bij het vetweefsel te komen.
Tijdens de operatie aan uw buikslagader (aorta) zullen meerdere stukjes
vetweefsel uit het buikvet weggenomen worden, van verschillende plekken: onder
de huid, rondom organen en rondom de buikslagader.
Onderzoeksopzet
Screening
Indien u bereid bent deel te nemen aan het onderzoek zal er als eerste een
screening plaatsvinden. Deze screening is een eerste kennismaking en zal
ongeveer 4 weken voorafgaand aan de operatie gebeuren.
Wij nemen dan eerst nogmaals met u het onderzoek door waarbij u in de
gelegenheid gesteld wordt om uitgebreid vragen te stellen. Als alles duidelijk
is en u bereid bent deel te nemen aan het onderzoek zal dit door middel van een
handtekening formeel vastgelegd worden (toestemmingsverklaring). Hierna begint
de eigenlijke screening waarbij er gevraagd zal worden naar uw lichamelijke
gezondheid en zal er een beperkt lichamelijk onderzoek gedaan worden (visite
1). Indien u op dat moment voldoet aan de voorwaarden om aan het onderzoek deel
te kunnen nemen, zal er bloed afgenomen worden uit een ader in de arm. De
screening zal ongeveer een half uur tot een uur duren en in totaal zal er 25 ml
bloed (3 kleine buisjes en 3 grote buizen) worden afgenomen.
Visite 1
Visite 1 kan plaatsvinden op elk moment tussen uw screeningsvisite en de dag
van operatie, rekening houdend met uw agenda. Deze visite zou dus ook kunnen
plaatsvinden op de dag voor de operatie terwijl u al opgenomen bent. Tijdens
deze visite zal er bloed worden afgenomen vanuit een ader in uw arm om
concentraties van hormonen en ontstekingseiwitten te kunnen bepalen die door
het vetweefsel worden geproduceerd. Daarnaast zullen wij uw bloeddruk, lengte,
gewicht en vetpercentage bepalen. Deze visite duurt ongeveer 30 minuten en er
wordt 25 ml bloed afgenomen. (Ter vergelijking; bloeddonoren geven 500 ml bloed
binnen 1 uur, 2 keer per jaar).
Dag van de operatie
Tijdens de operatie aan uw buikslagader (u bent dan onder narcose) zal
vetweefsel worden afgenomen van meerdere plekken in uw buik. Het gaat in totaal
om vier stukjes vet:
- 1 stukje vet van onder de buikhuid
- 1 stukje vet rondom de buikslagader
- 1 stukje vanuit het vetschort wat als een laken over de organen ligt
- 1 stukje dieper uit uw buik in de buurt van de darmen.
In alle gevallen betreft het een hoeveelheid van 10 ml (oftewel 10 gram). In de
cellen die worden weggehaald kan achteraf de activiteit van bepaalde
stofwisselingssystemen worden bepaald. Deze worden aangestuurd door genen in
vetcellen die betrokken zijn bij de productie van verschillende hormonen en
eiwitten. Zo kan de activiteit tussen de vetcellen afkomstig uit de buik,
rondom de buikslagader en van onder de huid vergeleken worden. Er wordt geen
genetisch onderzoek verricht en er zal dus niet worden gekeken naar mogelijke
genetische en/of erfelijke aandoeningen.
CT-scan
Omdat u geopereerd gaat worden aan uw lichaamsslagader (aorta) is er in de
periode voorafgaand aan de operatie mogelijk een CT-scan gemaakt van uw buik.
Behalve uw bloedvaten is op deze scan ook uw vetweefsel zichtbaar. Omdat wij
onderzoek doen naar de invloed van vetweefsel op het onstaan van hart-en
vaatziekten zouden we deze scans graag gebruiken om de hoeveelheid vet diep in
uw buik te berekenen. Wij vragen dus uw toestemming om deze CT-scan, indien
gemaakt, daarvoor te mogen gebruiken.
Inschatting van belasting en risico
Belasting voor de patient:
Van de patient wordt 1 extra bezoekmoment gevraagd voor de inclusie van het
onderzoek, een korte anamnese, een kort lichamelijk onderzoek en een eenmalige
bloedafname. Dit zal alles bij elkaar 30-60 minuten duren.
Verder zullen van de patient geen extra inspanningen gevraagd worden, maar
gebruikt gemaakt van geplande onderzoeken en de operatie. Zo vragen we de
patient om gebruik te mogen maken van de plaatjes van de CT scan die wordt
gemaakt. Hiervoor wordt van de patient geen extra handeling gevraagd. Daarnaast
wordt de patient gevraagd of er vetweefsel mag worden weggenomen van
verschillende plekken uit de buik. Al deze plekken zullen tijdens de reguliere
operatie zichtbaar en bereikbaar zijn zonder dat er extra handelingen voor
hoeven te worden verricht.
Het afnemen van vetweefsel zorgt ervoor dat de operatie 2 tot 5 minuten langer
gaat duren. Er is een zeer kleine kans op bloedingscomplicaties ten gevolge van
de afname van vetweefsel. Echter, in het jaar 2009 is er een soortgelijke
studie verricht waarbij bij 30 mensen buikvet werd weggehaald, waarbij bij
niemand complicaties zijn opgetreden. De patient hoeft voor deelname aan dit
onderzoek niets extra's te doen of te laten.
Mensen die deelnemen aan de studie hebben er niet direct voordeel van. De
verkregen gegevens kunnen echter van grote wetenschappelijke waarde zijn, en
bijdragen aan het begrijpen van hun ziekte. Alleen als we het ontstaan van een
ziekte begrijpen, kan een gerichte behandeling ontwikkeld worden. Na afloop van
de studie kan de patient desgewenst een overzicht krijgen van de bloedwaarden
die gemeten zijn voor de studie. Dit kan gebruikt worden om de patienten beter
te behandelen indien ze nog niet optimaal behandeld worden voor bijvoorbeeld
een te hoge bloeddruk of cholesterolgehalte.
Publiek
Heidelberglaan 100
3854CX Utrecht
NL
Wetenschappelijk
Heidelberglaan 100
3854CX Utrecht
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
1. toestemming gegeven om aan de studie mee te doen
2. Mannen of (postmenopauzale) vrouwen
3. aangemeld voor operatie aan de buikslagader in het UMC utrecht
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
1. schildklieraandoening, o.b.v. TSH > 5 mU/L en/of klinische symtpomen van een schildklieraandoening
2. leverafwijkingen, met ASAT of ALAT waardes twee keer boven de normaalwaarde
3. voorgeschiedenis van kanker of liposuctie
4. gebruik van bepaalde medicijnen: thiazolidinediones of immuun suppressiva
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL32757.041.10 |