Thyreoïdectomie en radioactief jodium-131 ablatie therapie voor patiënten met gedifferentieerd schildklierkanker in een versneld protocol.

De standaard behandeling voor patienten met gedifferentieerd schildklier
carcinoom bestaat uit een totale thyreoïdectomie gevolgd door ablatie therapie
met radioactief jodium-131. Voor een succesvolle ablatie is een verhoogd TSH
noodzakelijk, omdat dit de achtergebleven schildklier(kanker) cellen gevoeliger
maakt voor jodium. Voor de introductie van recombinant humaan TSH (rhTSH)
werden patiënten niet gesubstitueerd middels schildklierhormoon om het TSH te
verhogen. Met het beschikbaar worden van rhTSH is de ablatie therapie mogelijk
zonder dat patienten hypothyreoot hoeven te worden. Resultaten van de ablatie
met rhTSH zijn vergelijkbaar met de methode zonder substitutie therapie van
schildklier hormoon. Hiermee is het mogelijk geworden de ablatie direct na de
operatie te plannen.
Wij veronderstellen dat met het beschikbaar komen van rhTSH en daarmee de
mogelijkheid de wachttijd post-operatief te verkorten de behandeling van
patiënten met gedifferentieerd schildklier carcinoom in een fast-track setting
kan leiden tot een reductie in ziekte verzuim met daarmee lagere kosten voor de
samenleving en verhoogde kwaliteit van leven tijdens de behandeling zonder dat
dit ten koste gaat van de kwaliteit van de behandeling.

Ten eerste het onderzoeken van de reductie van het ziekteverzuim door patiënten
te behandelen in een fast-track setting te behandelen. Ten tweede willen zijn
de studiedoelen om de kwaliteit van leven van deze behandeling te onderzoeken,
om de kosten van deze behandeling te evalueren en de effectiviteit van deze
behandeling te bepalen.

Gerandomiseerde prospectieve multicenter studie

70 patiënten met gedifferentieerd schildklier carcinoom zullen willekeurig worden ingedeeld A) in het FASTHYNA protocol (n=35) of B) in het standaard behandelingsprotocol (n=35)

Het risico voor de patiënten geïncludeerd in deze studie zal minimaal zijn
omdat het behandel protocol grotendeels overeenkomt met de huidige behandeling.
De patiënten in de interventie groep zullen profiteren van de kortere
behandeling en de andere patiënten zullen behandeld worden volgens de huidige
richtlijnen.
De belasting bestaat uit het invullen van enkele vragenlijsten en het bijhouden
van een dagboek. Dit wordt als minimaal belastend beschouwd.
Het resultaat van de studie kan potentieel de duur van de behandeling van
patiënten met gedifferentieerd schildkliercarcinoom verkorten en de kosten voor
de samenleving beperken. Dit rechtvaardigt de minimale extra belasting voor de
deelnemers aan deze studie.