ReStoRe: Klinische en kosten-effectiviteit van zelfmanagement strategieën in CVA patiënten en hun partners

Jaarlijks worden tussen de 34.000 en 41.000 mensen in Nederland getroffen door
een CVA. De meerderheid van deze patiënten keert terug naar huis wanneer ze
worden ontslagen uit het ziekenhuis of het revalidatiecentrum. Echter, een
groot aantal van deze patiënten rapporteert lange termijn gevolgen in hun
psychosociaal functioneren in termen van afname van kwaliteit van leven en
levenssatisfactie, emotionele klachten zoals angst en depressie, en sociale
re-integratie problemen (bv. problemen in het terug keren naar het werk,
sociale relaties en vrije tijds activiteiten).

Momenteel ontvangt alleen een klein deel van de thuiswonende CVA patiënten
formele klinische of poliklinische ondersteunende diensten na hun ontslag uit
het ziekenhuis/ revalidatiecentrum. In hun dagelijks leven doen patiënten vaak
een beroep op hun omgeving, meestal partners.
Daarom is het van belang voor patiënten en hun mantelzorgers leren om te gaan
met de lange termijn gevolgen van het CVA en de aanzienlijke impact van het CVA
op hun leven. In andere chronische patiënten groepen was het aanleren aan
patiënten van zelfmanagement strategieën die resulteren in actief en
realistisch doelen stellen een succesvolle benadering. Verscheidene studies
suggereren dat zulke interventies ook effectief zouden kunnen zijn voor CVA
patiënten.

Het doel van deze studie is om de klinisch effectiviteit van een zelfmanagement
groep interventie voor CVA patiënten met sociale re-integratie problemen en
hun partners vergeleken met een controle groep educatie interventie te
onderzoeken. De hoofdonderzoeksvragen zijn:

Resulteert een interventie gericht op proactieve coping strategieën en
zelfmanagement in een toename van het gebruik van proactieve coping strategieën
en een toegenomen participatie in de maatschappij betreffende de subjectief
ervaren beperkingen in CVA patiënten en hun partners?

Resulteert de zelfmanagement interventie in verhoogde niveaus van persoonlijke
effectiviteit, participatie in de maatschappij betreffende objectieve
frequentie en subjectieve satisfactie, levenssatisfactie, en kwaliteit van
leven, en minder emotionele problemen in CVA patiënten en partners en afgenomen
niveaus van belasting in partners?

Naast deze vragen gerelateerd aan de klinische effectiviteit van deze
interventie zal de economische impact van de interventie worden onderzocht:

Wat zijn de extra kosten en extra uitkomsten van de zelfmanagement interventie
vergelijken met de educatie interventie?

Deze studie heefte en multi centrum, Randomized Controlled Trial (RCT) design.
Op z'n minst 106 CVA patiënten en hun parters zullen deelnemen aan deze studie.
Deelnemers zullen worden geworven op basis van die zullen worden geworven op
basis van case-finding in de deelnemende ziekenhuizen/ revalidatiecentra en
zullen gedurende een periode van ongeveer 12 maanden worden gevolgd. We
verwachten dat 10 ziekenhuizen/ revalidatie centra zullen deelnemen aan de
studie. Het Universitair Medisch Centrum Utrecht (UMCU) heeft al toegestemd
deel te nemen aan de studie.

De 10-weekse zelfmanagement interventie zal zes 2-uur durende groepsbijeenkomsten, en een 2-uur durende terugkombijeenkomst betreffen. Cursisten zullen de thema's levensstijl en fitheid, sociale relaties en steun, deelname aan de maatschappij en omgaan met negatieve gevoelens bespreken en zullen realistische en haalbare doelen formuleren rondom deze thema's volgens het vijf-fasen model van proactive coping. Tijdens de week die volgt op een bijeenkomst zullen in de bijeenkomst geformuleerde actieplannen worden uitgevoerd en zal progressie worden geregistreerd. Als deelnemers vragen hebben of het hen niet lukt om het huiswerk te maken, kunnen zij per email contact opnemen met de cursusleider. Groepsbijeenkomsten zullen plaats vinden in groepen van 4 CVA patiënten, hun mogelijke partners en twee cursusleiders. De cursusleiders zullen een handleiding en de cursisten een werkboek over de cursus ontvangen.

Aan deelnemers wordt ofwel de zelfmanagement ofwel de controle interventie
geboden; beide hebben mogelijk een gunstig effect. Momenteel betreft de huidige
zorg voor deze groep van patiënten en partners ofwel het geheel niet ontvangen
van formele zorg, ofwel één of twee bezoeken na ontslag naar huis.
Gedurende een periode van één jaar zullen er naast de behandelbijeenkomsten
vier meetmomenten plaats vinden. Het eerste meetmoment zal plaats vinden in één
op één contact met de onderzoeker en de studie zal dan ook verder worden
uitgelegd. De andere meetmomenten zullen vragenlijsten betreffen die naar het
huisadres van de patiënten en partners worden opgestuurd (T1, T2 en T3).
Patiënten en partners worden gevraagd om de vragenlijsten binnen 2 weken in te
vullen. Na deze 2 weken zal de onderzoeker contact opnemen met de deelnemers,
om hen te bedenken voor hun deelname, of/ en om hen te vragen om de ontbrekende
informatie. Er zijn tot zover bekend geen risico's verbonden aan deelname aan
de studie.

.