Doel van deze 'feasibility' studie is om te analyseren of het mogelijk is om bij pasgeborenen de 'mean systemic filling pressure' en de verandering in end-tidal CO2 in respons op een 'incubator tilt manoeuvre' te meten…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Falen van de hartfunctie
- Neonatale en perinatale aandoeningen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De twee onderzoeksvariabelen zijn:
• De 'mean systemic filling pressure (Pmsf)', verkregen met behulp van een
occlusie test
• De verandering in end-tidal carbon dioxide pressure (ΔetCO2) in respons op
een 'incubator tilting maneuver'
Secundaire uitkomstmaten
Niet van toepassing
Achtergrond van het onderzoek
Ten einde een adequate perfusie en weefseloxygenatie te waarborgen bij neonaten
is een adequate vullingsdruk nodig. Vaatvulling kan levensreddend zijn in geval
van ondervulling. Volume-expansie bij een reeds overvulde patiënt is niet
zonder risico en is geassocieerd met een slechtere neurologische prognose, en
toegenomen prevalentie van chronisch longlijden en een verhoogde mortaliteit.
Ter preventie van eventuele nadelige effecten van vaatvulling is het belangrijk
in te schatten of een vloeistofbolus tot een toename in cardiac output zal
leiden ('fluid responsiveness'). Recent zijn twee nieuwe methoden beschreven
bij volwassen patiënten die de 'fluid responsiveness' voorspellen: de 'mean
systemic filling pressure' en de verandering in end-tidal CO2 tijdens 'passive
leg raise'. Deze indicatoren lijken veelbelovend te zijn. Echter, deze
bevindingen bij vowassen patiënten kunnen niet zo maar vertaald worden naar de
neonatale populatie, aangezien er een groot fysiologisch verschil bestaat. In
deze studie willen we de mogelijkheid van meting van de 'mean systemic filling
pressure' en de verandering in end-tidal CO2 bij neonaten analyseren.
Doel van het onderzoek
Doel van deze 'feasibility' studie is om te analyseren of het mogelijk is om
bij pasgeborenen de 'mean systemic filling pressure' en de verandering in
end-tidal CO2 in respons op een 'incubator tilt manoeuvre' te meten?
Onderzoeksopzet
Prospectieve 'feasibility' studie
Inschatting van belasting en risico
De procedure voor het meten van de 'mean systemic filling pressure' is
vergelijkbaar met het non-invasief meten van de bloeddruk. Echter, de duur van
de arteriële occlusie is langer, te weten 30 seconden. Dit veroorzaakt mogelijk
enige toename van het discomfort in vergelijk met een normale non-invasieve
bloeddrukmeting.
De 'incubator tilt manoeuvre' is vergelijkbaar met de veranderingen van de
horizontale positie van de couveuse en het omgaan met de patiënt tijdens
routine zorg op een neonatale intensive care. De Trendelenburg positie wordt
vermeden ten einde cerebrale hyperperfusie te voorkomen. Deelname aan deze
studie levert geen voordelen voor de individuele patiënt op.
Publiek
Geert Grooteplein zuid 10
Nijmegen 6525 GA
NL
Wetenschappelijk
Geert Grooteplein zuid 10
Nijmegen 6525 GA
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
• Goed functionerende arterielijn in situ, gepositioneerd in de arteria radialis of arteria tibialis posterior
• Mechanische ventilatie met capnografie (voor meting ΔetCO2)
• Informed consent verkregen van ouders cq. wettelijke vertegenwoordigers
• Steady state, zoals beoordeeld door de behandelend arts
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
• Levensbedreigende aangeboren afwijkingen
• Perinatale asfyxie
• Intraventriculaire bloeding > graad 1
• Centraal veneuze lijn of perifeer infuus waarover (cardiovasculaire) medicatie wordt toegediend, dat niet onderbroken kan worden gedurende 30 seconden ten tijde van de arteriële occlusie
• Aandoening, waarbij een incubator tilt gecontraïndiceerd is, bijvoorbeeld in geval van een externe ventrikeldrain
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL45608.091.13 |