Het identificeren van de invloed van twee verschillende biocompatibele extracorporele circuits op de perfusie en glycocalyxdikte van de sublinguale microvasculatuur gemeten met behulp van de GlycoCheck Sidestream Darkfield Imaging camera.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Kransslagaderaandoeningen
- Hart therapeutische verrichtingen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Perioperatieve veranderingen in de perfusie en glycocalyx dikte van de
sublinguale microvasculatuur.
Secundaire uitkomstmaten
Shedding van Syndecan-1, heparaan sulfaat en hyaluronzuur.
Achtergrond van het onderzoek
De endotheliale glycocalyx is een gel-achtige structuur die een natuurlijke
coating vormt voor endotheelcellen. De glycocalyx beschermt endotheelcellen
tegen direct contact met circulerende bloedcellen.
Om de inflammatoire en procoagulante response te remmen die wordt geïnduceerd
door cardiopulmonale bypass tijdens hartchirurgie worden extracorporele
circuits bedekt met een biocompatibele coating. In VU medisch centrum wordt met
name een heparine-gecoated extracorporeel circuit gebruikt in combinatie
complete heparinisatie. Als alternatief wordt een phosphorylcholine gecoat
circuit gebruikt. Het is echter onduidelijk of deze twee verschillende coatings
een andere invloed hebben op de glycocalyx integriteit tijdens hartchirurgie.
Doel van het onderzoek
Het identificeren van de invloed van twee verschillende biocompatibele
extracorporele circuits op de perfusie en glycocalyxdikte van de sublinguale
microvasculatuur gemeten met behulp van de GlycoCheck Sidestream Darkfield
Imaging camera.
Onderzoeksopzet
Mono-center prospectieve, gerandomiseerde studie in VU medisch centrum.
Inschatting van belasting en risico
Beide extracorporele circuits zijn deel van de dagelijkse klinische praktijk
tijdens hartchirurgie en dragen niet bij tot een verhoogd risico of belasting
voor de patiënt.
Intravitaal microscopie van de microvasculatuur onder de tong met behulp van de
GlycoCheck camera is een niet-invasieve meting die zal plaatsvinden voor,
tijdens en tot 72 uur na de operatieve ingreep.
Er wordt in totaal 80 ml extra bloed afgenomen via een bestaande
intra-arteriële katheter terwijl de patiënt onder anesthesie is. De
intra-arteriële katheter is deel van de routine zorg tijdens hartchirurgie, en
zal daarom niet bijdragen tot extra belasting voor de patiënt.
Publiek
De Boelelaan 1117
Amsterdam 1081 HV
NL
Wetenschappelijk
De Boelelaan 1117
Amsterdam 1081 HV
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Volwassen patiënten die CABG chirurgie ondergaan (leeftijd 18-85 jaar)
Informed consent
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
* Reoperaties
* Spoedoperaties
* Patiënten met diabetes mellitus type I
* Patiënten met een hematologische aandoening, leverziekte of niervervangende therapie
* Patiënten met een body mass index die groter is dan35 kg/m2
Opzet
Deelname
In onderzoek gebruikte producten en hulpmiddelen
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL45828.029.13 |
| OMON | NL-OMON21929 |