Technische toepasbaarheid van de EsoFLIP achalasie dilatatie ballon

Achalasie wordt behandeld met medicatie, injectie van botulisme toxine,
chirurgisch door Heller myotomie of endoscopisch door ofwel "per-orale
endoscopische myotomie" (POEM) of pneumatische ballon dilatatie. In het laatste
geval wordt een ballon ingebracht in de slokdarm en verwijd tot een druk van
ongeveer 1,5 atm. Succesvolle behandeling is ongeveer 90% voor standaard
ballondilatatie. Meeste ballonnen worden gekalibreerd om een **doel diameter
voor een gegeven ballondruk in vrije lucht te bereiken. Het is echter niet
noodzakelijkerwijs het geval dat in vivo de beoogde diameter wordt bereikt door
resistentie van de slokdarm. Fluoroscopie wordt vaak gebruikt om de
lumendiameter na dilatatie beoordelen. Dit stelt de patiënt bloot aan straling
en geeft geen werkelijke lumen meting (tenzij een ijking voorafgaand wordt
uitgevoerd). Met een nieuwe dilatatiekatheter, de EsoFLIP, is het mogelijk om
de ballon diameter elektronisch meten tijdens de dilatatie. De EsoFLIP gebruikt
een commercieel verkrijgbare impedantiemeting techniek met een reeks
meetelektroden binnen de dilatatieballon. De ballon zelf is een standaard
dilatatieballon. Met deze techniek kan een digitaal beeld worden weergegeven op
een computer monitor, die nauwkeurigde vorm van de ballon toont op dat moment.
Dit voorkomt de noodzaak van blootstelling aan straling, aangezien fluoroscopie
niet meer nodig is.

Het doel van deze studie is om de technische haalbaarheid van de EsoFLIP
dilatatie ballon te beoordelen bij de behandeling van achalasie

Single arm prospectieve studie zonder vergelijkingsgroep. Alle patiënten zullen
ballondilatatie behandeling volgens het lokale protocol krijgen met een 30 mm
EsoFLIP ballon. Twee dagen later zal de behandeling worden herhaald met de 30mm
katheter. Patiënten zullen worden vervolgd gedurende drie maanden.

Verwijding van de LES met de EsoFLIP catheter.

Omdat pneumatische dilatatie is een beproefde methode is voor de behandeling
van achalasie, is het bekend dat er bepaalde risico's gelden voor deze
behandeling. De belangrijkste complicaties zijn perforatie van de slokdarm, een
bloeding in de slokdarm, pijn en het risico van gastro oesofageale
refluxziekte. Aangezien dilatatie met de EsoFLIP vergelijkbaar is met standaard
dilatatie, verwachten we dat het aantal en de ernst van complicaties
vergelijkbaar of lager zal zijn. Omdat deze ballon feedback geeft over zijn
vorm, is het misschien makkelijker om in te schatten wanneer de behandeling
succesvol is. Hierdoor wordt verwacht dat er een vermindering van het aantal
complicaties.