Het herhalen van het onderzoek met nagebootste halsslagaderen in mensen zal ons het antwoord bieden welke geluidsgolven we moeten gebruiken wanneer we in de toekomst een vaatecho met contrast willen uitvoeren.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Arteriosclerose, stenose, vaatinsufficiƫntie en necrose
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Lumen intensiteit
Artifact intensiteit
Secundaire uitkomstmaten
Verschil in de hoeveelheid intra-plaque neovascularizatie die gedetecteerd
wordt, gekwantificeerd door automatische software ontwikkeld voor de evaluatie
van intra-plaque neovascularizatie.
Achtergrond van het onderzoek
Er lopen op dit moment eerdere onderzoeken in het Erasmus Medisch Centrum naar
de klinische waarde van de vaatecho met contrast. Hieruit hebben de
onderzoekers kunnen concluderen dat er sprake is van een storing in de
echobeelden, waardoor een deel van de echobeelden slecht of niet beoordeeld kan
worden. De storing wordt veroorzaakt door de manier waarop de geluidsgolven
terugkaatsen. Door het aanpassen van de geluidsgolven is er een oplossing
gevonden voor de storing in de beelden. Om aan te tonen dat de aangepaste
geluidsgolven inderdaad beter werken, moeten we deze gaan vergelijken met de
huidige geluidsgolven. Dit vergelijken is al uitgevoerd in een proefopstelling
waarbij gebruik werd gemaakt van nagebootste halsslagaderen. Deze
gecontroleerde setting biedt helaas geen realistisch beeld van hoe de
menselijke hals eruit ziet.
Doel van het onderzoek
Het herhalen van het onderzoek met nagebootste halsslagaderen in mensen zal ons
het antwoord bieden welke geluidsgolven we moeten gebruiken wanneer we in de
toekomst een vaatecho met contrast willen uitvoeren.
Onderzoeksopzet
Observationele studie.
Inschatting van belasting en risico
De patient krijgt via een intraveneus infuus in de onderarm een
echocontrastmiddel toegediend. Dit echocontrastmiddel is veilig (zie
referenties) en is geregistreerd voor gebruik tijdens echocardiografie. De kans
op een allergische reactie na toediening van het contrast-middel is zeer klein.
Bij elk onderzoek is een arts aanwezig, zodat er indien er een allergische
reactie optreed onmiddellijk kan worden gehandeld.
Main ML, Ryan AC, Davis TE, Albano MP, Kusnetzky LL, Hibberd M. Acute mortality
in hospitalized patients undergoing echocardiography with and without an
ultrasound contrast agent (multicenter registry results in 4,300,966
consecutive patients). Am J Cardiol 2008;102:1742-6.
Kusnetzky LL, Khalid A, Khumri TM, Moe TG, Jones PG, Main ML. Acute mortality
in hospitalized patients undergoing echocardiography with and without an
ultrasound contrast agent: results in 18,671 consecutive studies. J Am Coll
Cardiol 2008;51:1704-6.
Wei K, Mulvagh SL, Carson L, Davidoff R, Gabriel R, Grimm RA, e.a. The safety
of deFinity and Optison for ultrasound image enhancement: a retrospective
analysis of 78,383 administered contrast doses. J Am Soc Echocardiogr
2008;21:1202-6.
Publiek
's Gravendijkwal 230
Rotterdam 3015CE
NL
Wetenschappelijk
's Gravendijkwal 230
Rotterdam 3015CE
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
1. Eerdere deelname aan de VASA studie (ABR-nummer: 28698)
2. Leeftijd ouder dan 18 jaar
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
1. Instabiele klinische symptomen
2. Contra-indicaties voor het gebruik van contrast echografie
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL42873.078.12 |