Bevestigen dat eerdere of persisterende infectie met Chlamydia geassocieerd is met het ontwikkelen van perinatale biliaire atresie. Voorts onderzoeken of Chlamydia infectie overgedragen wordt middels verticale transmissie van de moeders.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Lever- en galaandoeningen, congenitaal
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De aanwezigheid van Chlamydia IgA antilichaam in het serum van Nederlandse
patienten met bilaire atresie, vergeleken met de controlegroep. De aanwezigheid
van Chlamydia in leverweefsel (leverbiopsie en fibrotische streng verkregen
tijdens Kasai operatie) van biliaire atresie patienten vergeleken met de
controle groep, onderzocht middels PCR en Chlamydia specifieke
immunohistochemie.
Mochten er aanwijzingen ontstaan voor DNA afwijkingen, zal het overige bloed
gebruikt worden voor DNA analyse.
Secundaire uitkomstmaten
De aanwezigheid van Chlamydia antilichaam in serum van moeders van patienten
met biliaire atresie, vergeleken met de aanwezigheid van Chlamydia IgA
antilichaam in het serum van moeders van de controle groep en de aanwezigheid
van Chlamydia IgA antilichaam in de algemene populatie.
Achtergrond van het onderzoek
De etiologie van perinatale biliaire atresie is niet bekend. De oorzaak is
waarschijnlijk multifactorieel. Verschillende virussen zijn beschreven als
mogelijke veroorzakers van biliaire atresie, maar er zijn weinig data over de
associatie tussen bacteriele microorganismen en biliaire atresie. Chlamydia
infectie zou tot chronische ontsteking en obliteratie van galwegen kunnen
leiden door de inductie van een antibody respons tegen heat shock protein 60.
In een cohort van Engelse patienten vonden we een significant hogere
prevalentie van Chlamydia antibodies in het serum van kinderen met biliaire
atresie vergeleken met controle patienten.
Doel van het onderzoek
Bevestigen dat eerdere of persisterende infectie met Chlamydia geassocieerd is
met het ontwikkelen van perinatale biliaire atresie. Voorts onderzoeken of
Chlamydia infectie overgedragen wordt middels verticale transmissie van de
moeders.
Onderzoeksopzet
Multicentre center case control study.
Inschatting van belasting en risico
Er zal geen extra risico of belasting zijn voor de kinderen, zij zullen een
venapunctie ondergaan ten behoeve van routine poliklinische follow-up en hoeven
geen extra venapunctie te ondergaan voor dit onderzoek. Aangezien biliaire
atresie een ziekte is die alleen voorkomt bij jonge kinderen, kan deze studie
alleen in deze patienten groep worden uitgevoerd. De moeders zullen een
venapunctie ondergaan, waarbij een buisje bloed wordt afgenomen. Mogelijk
risico is het optreden van een haematoom als complicatie van deze venapunctie,
wat wordt beschouwd als een minimale voorbijgaande last. Geen extra bezoeken
aan het ziekenhuis zijn nodig.
Publiek
Meibergdreef 9
Amsterdam 1105AZ
NL
Wetenschappelijk
Meibergdreef 9
Amsterdam 1105AZ
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
* Met biopsie bewezen biliaire atresie
* Kasai operatie ondergaan
* Leverweefsel opgeslagen bij de afdeling pathologie
* Poliklinische follow up in het Academisch Medisch Centrum, Amsterdam of Universitair Medisch Centrum Groningen
* Jonger dan 12 jaar
* Informed consent van beide ouders of voogd, voor de inclusie van hun kind
* Informed consent van moeder voor het afnemen van een buisje maternaal bloed voor de analyse op Chlamydia
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
* Patienten met embryonale biliaire atresie
* Ouder dan 12 jaar
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL45157.018.13 |