(1) Het bepalen van het effect van deafferentiatie op pijnverwerking in het brein m.b.v. taak fMRI(2) Het bepalen van het effect van deafferentiatie op reactietijd (sedatie) m.b.v. taak fMRI(3) Het bepalen van het effect van deafferentiatie op…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Overige aandoening
- Perifere neuropathieën
Synoniemen aandoening
Aandoening
(chronische) neuropathische pijn
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
fMRI metingen (BOLD signaal)
pijn intensiteit (VAS) na een hittepijn stimulus
reactietijd na een cognitieve taak
Secundaire uitkomstmaten
n.v.t.
Achtergrond van het onderzoek
Spinale anesthesie induceert verschillende veranderingen in normale processen
in het brein. Ten eerste, het ontbreken van afferente informatie verhoogt de
pijn sensitiviteit. In onze vorige studie naar de effecdten van spinale
anesthesie (P11.221) hebben we aangetoond dat proefpersonen meer pijn voelden
na hitte stimulatie tijdens spinale anesthesie. Deze verhoging in
pijnsensitiviteit werd verklaard door veranderingen in het endogene pijn
modulatie systeem, dat een belangrijke regulator is van pijn perceptie. Ten
tweede, clinisch ervaring wijst er op dat het verlies van afferente informatie
vanaf het ruggenmerg significante effecten hebben de staat van bewustzijn
(alertheid). Bijvoorbeeld, bij het gebruik van spinale anesthesie is de
noodzakelijke dosis intraveneuze of inhalatie anesthesie om een bepaald niveau
van sedatie te bereiken, verminderd. Verder is een verhoogd sedatieniveau
tevens aangetoond bij gezonde vrijwilligers.
Doel van het onderzoek
(1) Het bepalen van het effect van deafferentiatie op pijnverwerking in het
brein m.b.v. taak fMRI
(2) Het bepalen van het effect van deafferentiatie op reactietijd (sedatie)
m.b.v. taak fMRI
(3) Het bepalen van het effect van deafferentiatie op endogene pijn modulatie
Onderzoeksopzet
Een single-blind, placebo-controlled crossover design zal gebruikt worden in
deze studie. Na aankomst in de MRI ruimte zullen de proefpersonen een aantal
pijn en cognitieve tests doen om ze bekend te maken met deze tests. Baseline
pijn sensitiviteit en reactietijd zullen gemeten worden en een intravenueze
lijn zal in de arm worden geplaatst. Een baseline MRI scan zal gemaakt worden
waaronder anatomische en functionele scans. De taken in de MRI scanner bestaan
uit hittpijn tests en cognitieve reactietijd tests. Vervolgens zal de spinale
anesthesie of een placebo procedure plaatsvinden. Block niveau en
hemodynamische parameters zullen elke 5 minuten bepaald worden. 50 minuten na
injectie zal de 2e MRI sessie gestart worden waarin de taken zullen worden
herhaald. Na de laatste scan zal de endogene pijn modulatie worden getest
d.m.v. 2 methoden: conditioned pain modulation en offset analgesia. Dit zal
buiten de MRI ruimte plaatsvinden.
Onderzoeksproduct en/of interventie
spinale anesthesie
Inschatting van belasting en risico
Kleine kans op post-spinale hoofdpijn die behandeld zal worden waar nodig.
Publiek
Albinusdreef 2
Leiden 2333 ZA
NL
Wetenschappelijk
Albinusdreef 2
Leiden 2333 ZA
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Gezonde mannelijke vrijwilligers, leeftijd 18-45 jaar, rechtshandig
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Obesitas ((BMI > 30);
Geschiedenis van hart- en vaatziekten, astma of andere longziekten, gastrointestinal afwijkingen, maagzweer, enig andere ernstige ziekte.
Geschiedenis van chronisch alcohol of drug gebruik
Het dragen van metalen implantaten zoals pacemakers, knie- of heupprothesen, vaatclips, subcatene insuline pompen etc.
Claustrophobie
Allergie voor de studiemedicatie
Niet in staat zijn om een regelmatig circadiaan ritme te houden
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL43966.058.13 |