Het doel van dit onderzoek is om mensen met COPD voor een lange tijd te volgen. Op deze manier willen wij meer inzicht krijgen in het natuurlijke verloop van de ziekte. We gaan ons hierbij specifiek richten op longaanvallen (een plotselinge toename…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Luchtwegaandoeningen NEG
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
- De rol van infecties als een component van exacerbaties
- De individuele reactie op infecties geassocieerd met exacerbaties
- Determineren en valideren van COPD fenotypes
- Het natuurlijk verloop van systemische manifestaties en comorbiditeiten van
COPD en hun onderlinge associaties, gerelateerd aan exacerbaties
- Het langdurige effect van long revalidatie
- De impact van exacerbaties voor en na revalidatie op gezondheidsgerelateerde
uitkomstmaten
- Korte- en langetermijn mortaliteit
Secundaire uitkomstmaten
- Opzetten van een prospectieve cohort studie van COPD patienten
Achtergrond van het onderzoek
COPD is een chronische ziekte, met een grote impact op het leven van een
patient. Veel patienten ervaren exacerbaties (longaanvallen), welke een acute
verslechtering van de ziekte tot gevolg hebben. Daarnaast verminderen
exacerbaties de kwaliteit van leven, en versnellen ze de progressie van de
ziekte. Er is tevens een verhoogd risico op overlijden.
Doel van het onderzoek
Het doel van dit onderzoek is om mensen met COPD voor een lange tijd te volgen.
Op deze manier willen wij meer inzicht krijgen in het natuurlijke verloop van
de ziekte. We gaan ons hierbij specifiek richten op longaanvallen (een
plotselinge toename van de klachten) waarvoor extra medicatie of
ziekenhuisbezoek noodzakelijk zijn. Met dit onderzoek gaan we in kaart brengen
welke mensen meer risico lopen op een verslechtering van de COPD en wat hieraan
gedaan kan worden. Daarnaast wordt er gekeken naar het langdurige effect van
revalidatie op het ziekteverloop.
Onderzoeksopzet
Prospectief observationeel onderzoek
Inschatting van belasting en risico
Alle deelnemer zullen een beginmeting ondergaan, mogelijk als onderdeel van de
revalidatie. Vervolgens zullen ze elke 3 maanden een controle afspraak hebben
en zullen er metingen zijn bij opname in het ziekenhuis t.g.v. een exacerbatie.
Wanneer dit het geval is, zal er na 28 dagen wederom een controle afspraak
gepland worden. Testen kunnen mogelijk bijwerkingen hebben, denk aan een blauwe
plek bij bloedprikken, vermoeidheid bij enkele testen, of een allergische
reactie bij een CT-scan. Echter, deze testen worden gebruikt in de dagelijkse
klinische praktijk, waardoor er geen extra risico's worden verwacht.
Publiek
Hornerheide 1
Horn 6085 NM
NL
Wetenschappelijk
Hornerheide 1
Horn 6085 NM
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- Volwassenen (m/v), ouder dan 40 jaar;
- 10 of meer jaren gerookt;
- Gediagnosticeerd met COPD GOLD I-IV;
- Geclassificeerd op basis van de ernst van COPD in groep B of D (GOLD criteria);
- Mogelijk om vragenlijsten in te vullen;
- Toestemmingsformulier getekend.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- Progressieve ziekte, of naar verwachting minder dan 6 maanden te leven;
- Vrouwen die borstvoeding geven of zwanger zijn;
- Patienten met een mentale ziekte, waardoor ze niet begrijpen wat het doel, inhoud en mogelijke consequenties van het onderzoek zijn;
- Patienten die zich mogelijk niet aan het protocol houden;
- Patienten die deelnemen in een andere interventie studie.
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL43896.068.13 |
Ander register | Onderzoek wordt geregistreerd zodra goedkeuring is ontvangen (op www.trialregister.nl) |