Primair: het kwantificeren van de farmacokinetiek van profylactisch gedoseerde nadroparine in ernstig zieke patientenSecundair: het screenen voor covariaten van deze farmacokinetiek
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Stollingsstoornissen en bloedingsdiathesen (excl. trombocytopenische)
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Kwantitatieve beschrijving van de farmacokinetiek van nadroparine in intensive
care patienten.
Secundaire uitkomstmaten
Niet van toepassing
Achtergrond van het onderzoek
Het handhaven van adequate hemostase bij ernstig zieke patienten op de
intensive care is van groot belang. Juist deze patienten hebben een vergrote
kans op bloedingen en stollingen. Om overmatig stollen en het ontstaan van diep
veneuze trombose te voorkomen, wordt er standaard een vaste profylactische
dosering nadroparine gegeven aan patienten op de intensivce care. Echter, als
gevolg van bijvoorbeeld septische shock en slechte nierfunctie kan de
farmacokinetiek, en dus werkzaamheid, van nadroparine worden beinvloed. Daarom
willen we de farmacokinetiek van profylactische nadroparine in intensive care
patienten onderzoeken.
Doel van het onderzoek
Primair: het kwantificeren van de farmacokinetiek van profylactisch gedoseerde
nadroparine in ernstig zieke patienten
Secundair: het screenen voor covariaten van deze farmacokinetiek
Onderzoeksopzet
Cross-sectioneel en observationeel
Inschatting van belasting en risico
Deze studie kan niet plaatsvinden zonder deelname van patienten die mogelijk
wilsonbekwaam zijn, maar het risico van deelname is verwaarloosbaar doordat het
observationeel van aard is, er slechts een kleine hoeveelheid bloed wordt
afgenomen via een veneuze toegang die al aanwezig is om routinematig
bloedonderzoek mee uit te voeren.
Publiek
Maatweg 3
Amersfoort 3818TZ
NL
Wetenschappelijk
Maatweg 3
Amersfoort 3818TZ
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- Ouder dan 18 jaar
- Opgenomen op de intensive care afdeling
- Profylactische behandeling voor diep veneuze trombose met behulp van nadroparine vindt al plaats, of patient komt daarvoor in aanmerking
- Er is al een infuus aanwezig om bloed uit af te nemen
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- Acute en levensbedreigende complicaties waarbij patient direct geholpen moet worden en deelname aan de studie zorg belemmert, zoals besloten door de behandelaar.
- Opname op de IC vanwege routinematige post-operatieve monitoring
- De patient wordt behandeld met een herapeutische dosis nadroparine
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL45974.100.13 |