Doel van het onderzoek is het evalueren van behandeling met korte implantaten met betrekking tot peri-implantatire botveranderingen, klinische variabelen en patienttevredenheid.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Overige aandoening
Synoniemen aandoening
Aandoening
verloren gaan van gebitselementen
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Primaire uitkomstvariabele: peri-implantaire botveranderingen.
Secundaire uitkomstmaten
Secundaire uitkomstvariabelen: klinisch functioneren en patienttevredenheid.
Achtergrond van het onderzoek
Korte implantaten worden steeds meer gebruikt in geresorbeerde delen van
bovenkaak als verankering voor implantaatgedragen kronen. Het alternatief, een
botaugmentatie en het plaatsen van een langer implantaat, geeft een grotere
morbiditeit, hogere kosten en een langere behandelperiode.
Doel van het onderzoek
Doel van het onderzoek is het evalueren van behandeling met korte implantaten
met betrekking tot peri-implantatire botveranderingen, klinische variabelen en
patienttevredenheid.
Onderzoeksopzet
De onderzoeksopzet is een randomized clinical trial .
Onderzoeksproduct en/of interventie
Bovenkaak: patienten in de controlegroep krijgen een botaugmentatie en een 11-mm Astra implantaat; patienten in de testgroep krijgen een 6-mm Astra implantaat.
Inschatting van belasting en risico
Alle patienten hebben drie extra onderzoeksafspraken. Tijdens deze afspraken
worden klinische variabelen vastgelegd en/of tevredenheidsformulieren ingevuld.
Publiek
Hanzeplein 1
Groningen 9713 GZ
NL
Wetenschappelijk
Hanzeplein 1
Groningen 9713 GZ
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- De patient is 18 jaar of ouder
- De ontbrekende kies is een premolaar of molaar in de bovenkaak
- Genoeg gezond bot om een implantaat te plaatsen met een lengte van 6 mm en een diameter van 4 mm
- Onvoldoende bothoogte om een implantaat met een standaardlengte te plaatsen
- De plaats waar het implantaat zal komen moet vrij zijn van infectie
- Goede mondhygiene
- Voldoende occlusale dimensie om een kroon met anatomische vormgeving te vervaardigen
- De patient is in staat het zaakkundig toestemming te begrijpen en te geven
- Schriftelijke toestemming
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- Medische en algemene contra-indicaties voor de chirurgische procedures
- Aanwezigheid van een actieve, ongecontrolleerde parodontitis
- Bruxisme
- Extractiewond jonger dan 3 maanden
- Roken
- Historie van lokale radiotherapie in het hoofd-halsgebied
Opzet
Deelname
In onderzoek gebruikte producten en hulpmiddelen
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL44448.042.13 |