Dit onderzoek wordt uitgevoerd teneinde de effecten van een nieuw synbioticum in de dunne darm te onderzoeken. De informatie die hiermee wordt verkregen zal ons meer inzicht geven in de werking van synbiotica en probiotica in de darm. Mochten de…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Maagdarmstelselinfecties
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Suikeruitscheiding in urine, als parameter van barrierefunctie van de darm
Secundaire uitkomstmaten
Bloed: biomarkers van immuunsysteem (cytokines)
Vloeistof uit de dunne darm: de samenstelling van de microbiota
Vragenlijsten: klachten aan het maagdarmsysteem
Achtergrond van het onderzoek
Darmen bevatten grote hoeveelheden bacteriën die onmisbaar zijn voor een goed
functioneren van het spijsverteringssysteem. Ze zijn onder andere betrokken bij
de afbraak van voedingsstoffen, en bij het afweersysteem van het lichaam. Er is
weinig bekend van de exacte gezondheidsbevorderende effecten van het extra
geven van *goede* bacterieën, ook wel probiotica genoemd. Uit onderzoek is wel
gebleken dat het geven van een combinatie van probiotica en voedingsvezels die
de gezondheid van de darm bevorderen, zgn prebiotica, een aanvullend effect op
de gezondheid kan hebben. Een dergelijke combinatie van probiotica en
prebiotica wordt een synbioticum genoemd. In dit onderzoek zullen wij de
effecten van een nieuw synbioticum op de bacteriesamenstelling van
darmvloeistof en ontlasting onderzoeken. Ook zullen we onderzoeken of het
synbioticum de barrierefunctie van de darm, en het afweersysteem van het
lichaam kan bevorderen.
Doel van het onderzoek
Dit onderzoek wordt uitgevoerd teneinde de effecten van een nieuw synbioticum
in de dunne darm te onderzoeken. De informatie die hiermee wordt verkregen zal
ons meer inzicht geven in de werking van synbiotica en probiotica in de darm.
Mochten de onderzoeksresultaten gunstig uitvallen dan zal dit op termijn
kunnen leiden tot de ontwikkeling van nieuwe voedingsproducten die de
gezondheid kunnen bevorderen.
Onderzoeksopzet
Het onderzoek bestaat uit een periode van 17 dagen. Tijdens deze periode worden
de effecten van het synbioticum of van placebo, de niet werkzame stof,
onderzocht. U weet niet welke stof u krijgt gedurende het onderzoek.
Voorafgaande aan en na afloop van deze periode waarin de testproducten worden
ingenomen zullen wij een aantal metingen verrichten. We zullen de samenstelling
van inhoud van verschillende delen van de dunne darm onderzoeken door het
afnemen van darmvloeistof. Daarnaast wordt de samenstelling van ontlasting
onderzocht. Ook zullen we bloed afnemen om informative te verkrijgen over de
werking van het afweersysteem.Bovendien wordt de barrierefunctie van de darm
onderzocht met behulp van een suikertest.
Onderzoeksproduct en/of interventie
Plaatsen voedingssonde, die wordt gebruikt voor het afnemen van vloeistof uit de dunne darm. Bloedafname. Suikertest (drinken suikerdrank en opvangen urine) ter bepaling van de barrierefunctie van de darm. Opvangen ontlasting.
Inschatting van belasting en risico
Tijdens het plaatsen van de voedingssonde zullen proefpersonen hinder in de
keel ondervinden.
Voor het controleren van de juiste plaatsing van de sonde is een doorlichting
met stralingsbelasting nodig. Deze stralingsbelasting is zeer laag (totale
stralingsbelasting voor een proefpersoon tijdens de duur van dit onderzoek
bedraagt maximaal 0.2 mSv aan effectieve dosis) en levert geen risico's op voor
gezonde vrijwilligers.
In totaal zal een deelnemer 12.5 uur met het onderzoek bezig zijn, over een
totale periode van 12 dagen.
Publiek
Universiteitssingel 40
Maastricht 6229ER
NL
Wetenschappelijk
Universiteitssingel 40
Maastricht 6229ER
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Geen maagdarmklachten
leeftijd tussen 18 en 65 jr
BMI tussen 20 en 30 kg/m^2
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
medicijngebruik in de 14 dagen voorafgaande aan de testperiode
gebruik van probiotica, experimentele medicijnen of deelname aan een wetenschappelijke interventiestudie in de 180 dagen voorafgaande aan de testperiode
Gebruik van antibiotica tijdens de 90 dagen voorafgaande aan de studie
vrouwen; zwangerschap
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL43972.068.13 |