Het doel van de huidige studie is om de bloedglucose reacties na de consumptie van 2 verschillend samengestelde volkorenproducten te vergelijken met wit brood. Verder worden de bloedglucose reacties vergeleken met subjectieve metingen van…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Overige aandoening
Synoniemen aandoening
Aandoening
n.v.t.
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Bloed glucose respons na de consumptie van de test producten (2
volkorenproducten en wit brood).
Secundaire uitkomstmaten
Gerelateerde effecten (aan de glucose reactie) op subjectieve 'ratings' of
honger and verzadiging.
Correlatie tussen de in vivo data en de in vitro 'digestion' data verkregen bij
TNO-Zeist.
Achtergrond van het onderzoek
Volkorenproducten hebben een relatief lage glycemische index en glycemische
load. De verwachting is dat het gebruik van verschillende graansoorten
(verschillend in vezelgehalte, eiwitgehalte en zetmeelstructuur) in de
productreceptuur een invloed zal hebben op de verteringssnelheid en daardoor de
snelheid van glucose beschikbaarheid
Doel van het onderzoek
Het doel van de huidige studie is om de bloedglucose reacties na de consumptie
van 2 verschillend samengestelde volkorenproducten te vergelijken met wit
brood. Verder worden de bloedglucose reacties vergeleken met subjectieve
metingen van verzadiging en honger geëvalueerd. Verder zal de correlatie tussen
de in vivo data (uit dit onderzoek) en de in vitro 'digestion' data verkregen
bij TNO-Zeist worden bestudeerd.
Onderzoeksopzet
Het huidige onderzoek zal uitgevoerd worden volgens een gerandomiseerd,
cross-over, referentie-gecontroleerd, onderzoeks-design. Tijdens het
glycaemische reactie onderzoek zullen 3 test producten (inclusief witbrood als
controle) getest worden op 3 onderzoeksdagen. De volgorde waarin de producten
aan de proefpersonen gegeven worden wordt gerandomiseerd door een statistisch
medewerker. Glucose reacties op alle test producten zullen gemeten worden door
het nemen van bloedmonsters voor (t=0) en na toediening van de test producten
(t = 15, 30, 45, 60, 90, 120 en 150 min).
Onderzoeksproduct en/of interventie
Proefpersonen zullen elke testmorgen een ander test-product (2 soorten Snelle Jelle of witbrood) moeten nuttigen. De glycaemische reactie op deze verschillende interventie-condities zal vervolgens gemeten worden.
Inschatting van belasting en risico
De belasting van het voorgestelde onderzoek is minimaal. Er zal op alle
glycaemische reactie-onderzoeksdagen (3 onderzoeksdagen) een intraveneuze
katheter worden ingebracht waar per onderzoeksdag 8 bloedsamples (van maximaal
2 mL per sample) gecollecteerd worden. De enige risico's verbonden aan het
onderzoek zijn de risico's verbonden aan de afname van bloed, welke minimaal
zijn.
Publiek
Universiteitssingel 50
Maastricht 6229 ER
NL
Wetenschappelijk
Universiteitssingel 50
Maastricht 6229 ER
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
• Bloeddruk: diastolisch tussen 60 en 90 mmHg and a systolisch
tussen 100 en 150 mmHg
• Body Mass Index (BMI; gewicht/lengte2) tussen 18 en 25 kg/m2
• Eiwit en glucose vrije urine tijdens de screening
• Proefpersonen moeten gezond (naar eigen zeggen) zijn en geen medicatie gebruiken
that can interfere with the current study.
• Normaal Nederlands voedingspatroon (geen vegetarische, veganistische of macrobiotische levenswijze)
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
• Medische geschiedenis die de resultaten van het onderzoek kan beïnvloeden (maagdarm ziekten)
• Metabole of endocriene ziekten
• Diabetes Mellitus (type I en II)
• Meer dan 28 alcohol consumpties per week (mannen) of meer dan 21 alcohol consumpties per week (vrouwen)
• Gluten intolerantie
• Regelmatige maagdarm klachten (buikpijn, diarree, constripatie, gasvorming)
• Recent gewichtsverlies/toename >2kg zonder duidelijke oorzaak in de maand voor de screening
• Het volgen van een afslank/medisch voorgeschreven dieet
• Veganistische, vegetarische of macrobiotische levenswijze
• Antibioticagebruik tijdens de laatste 3 maanden
• Zwanger of de wens om zwanger te worden tijdens het onderzoek
• in de menopauze / post-menopausaal
• De volgende medicijnen zijn niet toegestaan tijdens de studie:
1. Anti-hypertensieve medicijnen
2. Lipide verlagende-medicijnen
3. Glucose-verlagende medicijnen.
4. Anti-inflammatoire medicijnen
5. Chronische orale of parenterale corticosteroide behandeling (> 7 aaneensluitende dagen van behandeling).
6. Laxatieven, antibiotica, anti-diarree medicijnen
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL43759.068.13 |
Ander register | We hebben het onderzoeksprotocol bij het NTR geregistreerd maar tot op heden nog geen NTR nummer ontvangen - jullie krijgen dit zodra wij een nummer hebben |
OMON | NL-OMON29362 |