Teleflex Robotische Endoscoop Controle - TREC studie

De flexibele endoscoop is een effectief instrument in diagnostische en
behandelende interventies van het maag-darmkanaal. Echter, het besturen van de
endoscoop is al moeilijk en geavanceerde behandelingen vragen nog meer van de
arts. Ruiter et al (2012) introduceerde een nieuwe besturing voor complexe
interventies. Eerdere studies lieten zien dat dit systeem effectief is en de
efficiëntie en tevredenheid verhoogt in een gesimuleerde omgeving. De besturing
moet de endoscoop ook op een veilige en uitvoerbare manier door de darm bewegen
om op de plaats van de interventie te komen, zonder dat de opstelling veranderd
moet worden. We verwachten dat de besturing een veilige en haalbare
colonoscopie in patiënten mogelijk maakt.

Het doel van de studie is de veiligheid en haalbaarheid van de nieuwe besturing
vast te stellen in een klinische opstelling.

Dit is een twee-staps prospectieve cohort studie, met een tussentijdse
evaluatie voordat aan de 2e stap wordt begonnen.

Er is geen extra belasting voor de proefpersonen. Er is een risico dat de
colonoscopie procedure langer duurt vanwege het leereffect van de arts. De
onderzoeker kan beslissen om tijdens de procedure om te schakelen naar de
conventionele besturing indien hij de colon wand niet voldoende kan zien of
vanwege ongemak van de patient bij een langere procedure.