Follow-up na behandeling voor Neisseria gonorrhoeae infecties, wat is de timing en implementatie van een test-of-cure? Een prospectieve observationele cohort studie

Gonorroe, veroorzaakt door Neisseria gonorrhoeae (Ng), is de meest voorkomende
bacteriële soa wereldwijd. Wanneer deze infectie niet behandeld wordt, kan het
leiden complicaties zoals pelvic inflammatory disease, buitenbaarmoederlijke
zwangerschap, onvruchtbaarheid, epididymitis of prostatitis. Om Ng te
diagnosticeren adviseren nationale en internationale richtlijnen steeds meer
het gebruik van een nucleic acid amplification test (NAAT). Deze methode heeft
een zeer hoge sensitiviteit en specificiteit, maar mist de mogelijkheid om
antibioticaresistentie (AMR) te bepalen, daarvoor is een directe kweek nodig.
Surveillance van AMR is belangrijk daar Ng zeer snel resistentie ontwikkelt
tegen elk type antibiotica. Meest recent zijn publicaties over
multidrug-resistentie en therapie falen met de laatste beschikbare type
antibiotica (extended-spectrum cefalosporinen, ESC), wat laat zien dat Ng in de
toekomst mogelijk niet meer te behandelen is.
Met het oog op de toenemende AMR en de noodzakelijke surveillance wordt door de
WHO een test-of-cure (TOC) geadviseerd. Echter, informatie over de juiste
timing van TOC met een NAAT is zeer beperkt en inconsistent.

Het primaire doel van het onderzoek is: Het bepalen van de minimale tijd na
behandeling in dagen, waarna een TOC met NAAT of DNA PCR uitgevoerd moet
worden. Secundaire doelen zijn: Tijd tot klaring per geïnfecteerde locatie,
patiënt en pathogeen gerelateerde factoren geassocieerd met tijd tot klaring,
en het voorkomen van intermitterende positieve DNA of RNA resultaten na
behandeling.

In dit prospectieve observationele cohort onderzoek worden 60 bezoekers van de
SOA polikliniek Amsterdam geïncludeerd. Inclusie criteria zijn: 18 jaar of
ouder, Ng infectie bevestigd op de SOA polikliniek Amsterdam: anorectaal of
urethraal bij mannen, endocervicaal, vaginaal of anorectaal bij vrouwen en het
ontvangen van routine behandeling. Geïncludeerde patiënten zullen dagelijks
zelftesten afnemen gedurende 28 opeenvolgende dagen na behandeling. De monsters
worden geanalyseerd met NAAT (APTIMA Combo 2 assay) en DNA-PCR (Cobas 4800) om
tijd tot klaring te evalueren en antwoord te geven op de vraag wanneer na
behandeling een TOC verricht moet worden in de routine behandeling.

In deze studie moeten deelnemers dagelijks een zelftest afnemen, een kort
dagboek invullen, consequent condooms gebruik of zich onthouden van seksueel
contact tijdens de onderzoeksperiode, zich onthouden van vaginaal/rectaal
douchen tijdens de onderzoeksperiode en nog eenmaal terugkeren naar de SOA
polikliniek voor een eindbezoek. Er zijn geen risico*s verbonden aan deelname
aan dit onderzoek. Individuele deelnemers hebben als voordeel dat het
behandeleffect en de klaring van hun Ng infectie geëvalueerd wordt.