Validatie van de gemodificeerde Hetero Anamneselijsst Cognitie (HAC-modified): een prognostisch instrument voor herstel van cognitieve functies na een beroerte.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Centraal zenuwstelsel vaataandoeningen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Partner/naaste familie/goede bekende: invullen HAC-modified (10-15 minuten)
Proefpersoon: cognitieve testen (totaal 90 minuten)
- Onderdeel MMSE: orientatie, serial seven
- Neuropsychologische testen
- ADS-8 woordentest
- Sleutelzoektest
- Complex figure of Rey (onderdeel natekenen)
- Stroop
- Overeenkomsten WAIS
- FAST (Frenchay Aphasia Screening Test), onderdelen auditief taalbegrip
en mondelinge taalexpressie.
- Digit symbol substitution test
Secundaire uitkomstmaten
Niet van toepassing
Achtergrond van het onderzoek
Er bestaat geen gevalideerd instrument om een indruk te krijgen van het
premorbide cognitieve functioneren van een CVA-patiënt en de ernst van
mogelijke stoornissen hierin. Een dergelijke lijst is wel van prognostisch
belang, immers reeds premorbide aanwezige cognitieve stoornissen beïnvloeden de
herstelmogelijkheden en kennis hiervan is van belang voor het stellen van
realistische revalidatiedoelen.
Dit is de reden waarom wij de HAC-modified hebben ontwikkeld, een verbeterde
versie van de reeds bestaande HAC, welke niet gevalideerd is en enkele
cognitieve domeinen mist. De HAC-modified is een hetero-anamnestische
vragenlijst waarmee een indruk van het premorbide cognitieve functioneren van
een CVA-patient gekregen wordt. Validatie van de lijst is nodig om te
beoordelen of deze inderdaad een betrouwbaar beeld van het cognitieve
functioneren kan geven.
Uiteindelijk zal de HAC-modified gebruikt kunnen worden in de subacute fase na
een CVA, zodat deze mee kan wegen in triage van CVA-patienten en het stellen
van realistische revalidatiedoelen.
Doel van het onderzoek
Validatie van de gemodificeerde Hetero Anamneselijsst Cognitie (HAC-modified):
een prognostisch instrument voor herstel van cognitieve functies na een
beroerte.
Onderzoeksopzet
Observationeel onderzoek, validatie.
De HAC-modified wordt gevalideerd door deze bij de partner/naaste familie/goede
bekende van een chronische (>3 maanden), neurologisch stabiele CVA-patient af
te nemen. Tegelijkertijd wordt bij de CVA-patient een aantal cognitieve testen
afgenomen (zie hiervoor de primaire uitkomstmaten) welke met de uitkomsten van
de subonderdelen van de HAC-modified vergeleken worden.
Inschatting van belasting en risico
De belasting voor patient en partner/naaste familie/goede bekende is niet hoog;
de testafname is 1-malig en de totale duur van het afnemen van cognitieve
testen bij patient is 90 minuten en het laten invullen van de gemodificeerde
HAC bij partner/naaste familie/goede bekende 10 tot 15 minuten. Hier komt
alleen nog reistijd bij, waarbij geselecteerd zal worden op patienten uit de
omgeving (mede gezien er geen reiskostenvergoeding gegeven kan worden).
Er bestaat geen risico op bijwerkingen/ongewenste effecten/andere risico's,
gezien het een eenmalige meting is van een aantal cognitieve testen, waarbij
geen invasief onderzoek plaatsvindt en er geen therapeutisch effect wordt
beoogd.
Publiek
Heijenoordseweg 5
Arnhem 6813 GG
NL
Wetenschappelijk
Heijenoordseweg 5
Arnhem 6813 GG
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Patient
- Leeftijd: 18-80 jaar
- Status na CVA (bloedig of ischemisch)
- Stabiele neurologische situatie, minimaal 3 maanden na CVA
- Zowel patiënten zonder als met (milde tot ernstige) cognitieve stoornissen.
Gezonden
- Leeftijd: 18-80 jaar
- Geen te verwachten cognitieve stoornissen (jonge gezonde populatie) of milde/enige te
verwachten cognitieve stoornissen (oudere gezonde populatie)
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Patient
- Dusdanige communicatiestoornis dat het betrouwbaar afnemen van neuropsychologisch
onderzoek niet mogelijk is.
- Mentale retardatie (anamnestisch)
- Aandoeningen (behoudens het CVA) met mogelijke gevolgen voor cognitief functioneren
(zowel neurologische, psychiatrische als internistische aandoeningen)
- Neuropsychologische onderzoek (NPO) in de afgelopen 3 maanden
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL43934.072.13 |