Primair:De insuline gevoeligheid gemeten met de Homeostatic Model of Assesment-Insulin Resistance (HOMA-IR) bij kinderen en adolescenten met obesitas 3 jaar de na de diagnose evalueren. Secundair:- Verandering in BMI evalueren- Verandering in…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Overige aandoening
- Glucosemetabolismestoornissen (incl. diabetes mellitus)
Synoniemen aandoening
Aandoening
Obesitas
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
HOMA-IR
Secundaire uitkomstmaten
BMI, nuchter plasma glucose, diagnose T2DM, kwaliteit van leven.
Achtergrond van het onderzoek
Overgewicht en obesitas bij kinderen en adolescenten is een groeiend
gezondheidsprobleem over de gehele wereld. Een van de belangrijkste gevolgen
van obesitas is het ontstaan van type 2 diabetes mellitus (T2DM). In
longitudinale studies is gebleken dat insuline resistentie overgaat in T2DM.
Voornamelijk bij kinderen en adolescenten is er weinig bekend over de duur en
de bijdragende factoren van deze progressie, die uiteindelijk naar verwachting
leidt tot T2DM. Hiervoor is nader onderzoek nodig onder kinderen en
adolescenten met insuline resistentie tgv overgewicht of obesitas, om enkele
jaren na het vaststellen de actuele insuline gevoeligheid te bepalen.
Doel van het onderzoek
Primair:
De insuline gevoeligheid gemeten met de Homeostatic Model of Assesment-Insulin
Resistance (HOMA-IR) bij kinderen en adolescenten met
obesitas 3 jaar de na de diagnose evalueren.
Secundair:
- Verandering in BMI evalueren
- Verandering in nuchter plasma glucose evalueren
- Progressie naar T2DM evalueren
- Kwaliteit van leven evalueren
Onderzoeksopzet
Het onderzoek is een cohort studie, waarin data verzameld worden uit de
follow-up van kinderen met insuline resistentie en obesitas 3 jaar na de
diagnose.
Inschatting van belasting en risico
Belasting en risico's voor de deelnemers aan deze studie zijn relatief beperkt,
omdat de follow-up screening die wij gaan uitvoeren valt onder de
standaardzorg, zoals beschreven in "Addendum voor kinderen bij de CBO-richtlijn
'Diagnostiek en behandeling van obesitas bij volwassenen en kinderen'". Er zal
na uitnodiging voor deze follow-up 1 bloed-sample worden afgenomen, volgens de
richtlijn.
Mochten de resultaten van dit bloedsample nadere diagnostiek en/of behandeling
noodzakelijk maken, zullen wij deze bieden, gelijk aan de zorg bij standaard
zorg.
Publiek
Koekoekslaan 1
Nieuwegein 3435 CM
NL
Wetenschappelijk
Koekoekslaan 1
Nieuwegein 3435 CM
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Getekend informed consent
Het informed consent kan achterwege worden gelaten als ouders/verzorgers en de patiënten tijdens het bezoek aan de polikliniek geen mondeling bezwaar hebben gemaakt tegen het gebruik van klinische gegevens. In dit geval, zullen alleen de klinische en laboratorium gegevens worden gebruikt die routinematig zijn verzameld.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Mondeling bezwaar tegen gebruik van klinische gegevens door patiënt en/of ouders/verzorgers.
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL37741.100.11 |