Het verder onderzoeken van de relatie tussen coagulatie, fibrinolyse, endotheelfunctie en geslacht (geslachtshormonen) en het ontstaan van cerebrale ischemie na een subarachnoidale bloeding.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Centraal zenuwstelsel vaataandoeningen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De relatie van late cerebrale ischemie na een subarachnoidale bloeding met
bloedstolling parameters en seks hormonen:
-BSE, bloedbeeld, Glucose, Kreatinine, Calcium, Albumin, Magnesium, CRP
-D-dimer, Von Willebrand factor, ADAMTS13, Prothrombin fragment 1 and 2,
Endogenious thrombin potential
- 17-beta-estradiol, Progesterone, Testosterone, Dihydrotestosterone
Secundaire uitkomstmaten
1) Het evalueren of het voorkomen van cerebrale ischemie na een subarachnoidale
bloeding sekse afhankelijk is
2) Het evalueren van beeldvorming van patienten met een subarachnoidale
bloeding om te zien of patienten die cerebrale ischemie ontwikkelen ook
infarcering van de hersenen hebben.
3) Evalueren of de glycocalyx is aangedaan bij patienten met een
subarachnoidale bloedinge n of dit is gerelateerd aan zowel de ernst van de
bloeding als het optreden van DCI.
4) Evalueren of het gluycocalyx volume is geassocieerd met vasomotore
veranderingen gemeten middels een continue vinger bloeddruk meting.
Achtergrond van het onderzoek
Late cerebrale ischemie is een complicatie van een subarachnoidale bloeding,
een bepaalde vorm van beroerte die vooral bij jonge vrouwen voor komt. De
pathogenese van deze vorm van cerebrale ischemie is nog onduidelijk, waardoor
het voorkomen en behandelen er van moeilijk is. Recent onderzoek heeft laten
zien dat het mogelijk is dat microthrombus formatie door een verhoogde
bloedstolling, vertraagde fibrinolyse en afwijkende endotheel functie een rol
spelen in het ontstaan van late ischemie. Daarnaast zijn er steeds meer
aanwijzingen dat het ontstaan en de behandeling van late ischemie afhankelijk
is van gelacht, waardoor sekse en geslachtshormonen ook mogelijk een rol kunnen
spelen in de pathogenese van late ischemie na een subararchnoidale bloeding.
Doel van het onderzoek
Het verder onderzoeken van de relatie tussen coagulatie, fibrinolyse,
endotheelfunctie en geslacht (geslachtshormonen) en het ontstaan van cerebrale
ischemie na een subarachnoidale bloeding.
Onderzoeksopzet
Prospectief observationeel cohort onderzoek
Inschatting van belasting en risico
Bij patienten zal bloed worden afgenomen als extra handeling bij dit onderzoek.
Dit zal bij opname en op 6 verschillende tijdsmomenten tijdens opname gebeuren,
waarbij elke keer 30 ml bloed zal worden afgenomen. Er zal zo veel mogelijk
gebruik worden gemaakt van bestaande toegang tot bloed (infuus, lange lijn
bijvoorbeeld). Indien het nodig is zal bloed worden afgenomen middels een
venapunctie. Van een venapunctie is aangetoond dat dit veilig is en er zijn
geen extra risico's hiervan te verwachten. Hiernaast zal in een subgroep van 40
patienten 3 maal bij een bloedafname continue de bloeddruk worden gemeten aan
de vinger. Deze mensen zal ook worden gevraagd of zij toestemming geven om het
glycocalyx volume te bepalen met een camera onder de tong (ook 3 maal). Van
deze beide metingen zijn geen risico's voor de patient te verwachten. Ook
zullen wij wilsonbekwame patienten moeten includeren. Veel patienten met een
subarachnoidale bloeding zijn ernstig aangedaan en vaak daardoor wilsonbekwaam.
Het is niet mogelijk om deze ziekte goed te onderzoeken met een representatieve
groep patienten als wij geen wilsonbekwame patienten zouden includeren.
Publiek
Meibergdreef 15
Amsterdam 1105AZ
NL
Wetenschappelijk
Meibergdreef 15
Amsterdam 1105AZ
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
patienten met een voor aneurysmatisch verdachte subarachnoidale bloeding
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
1) Jonger dan 18 jaar
2) Presentatie in ziekenhuis >72 uur na ictus bloeding
3) Als de dood onafwendbaar lijkt
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL39814.018.12 |