Een vergelijkende studie naar het juiste tijdstip van het verwijderen van transluminale stents na endoscopische drainage van vochtcollecties van het pancreas: een gerandomiseerd gecontroleerde studie

Patienten met een acute pancreatitis welke gecompliceerd is door een
(symptomatische) pseudocyste worden bij voorkeur endoscopisch (via maag of
duodenum) behandeld, waarbij transluminale stents worden achtergelaten. Uit
eerder onderzoek komt naar voren dat patienten die een onderbreking van de
ductus pancreaticus hebben mogelijk gebaat zijn bij het langer inlaten van de
stents; de recidiefkans is lager. Het is niet bekend wat voor deze patienten de
optimale duur is van het inlaten van de transluminale stents. Met dit
gerandomiseerde onderzoek zullen we patienten includeren die endoscopisch
behandeld worden voor een pseudocyste waarbij stents worden achtergelaten en er
sprake is van ductus pancreaticus disuptie (abnormale ductus pancreaticus). De
stents zullen na resolutie van de pseudocyste na maximaal 2 weken of na 12
maanden verwijderd worden, waarbij het eindpunt van de studie het aantal
recidieven in beide groepen patienten is.

Het evalueren van de hypothese dat patienten met een abdnormale ductus
pancreaticus waarbij transluminale stents in situ blijven een lagere
recidiefkans hebben voor een pancreas vocht collectie na endoscopische
transmurale drainage in vergelijking met patienten waarbij de transluminale
stents uitgehaald zijn.

Gerandomiseerd gecrontoleerde multi-centrische studie

Voor deze studie zullen we de hypothese evalueren dat patienten met een
abnormale ductus bij wie de transluminale stents in situ zijn gebleven een
lagere pancreas vocht collectie recidief kans hebben na endoscopische
transluminale drainage in vergelijking met patienten bij wie de transluminale
stents uitgehaald zijn. Voordeel van het langer in laten zitten zouden een
lagere recidief kans kunnen zijn. In enkele gevallen is bij het plaatsen en de
follow up van patienten pijn, infectie en stentmigratie beschreven. Het langer
inlaten van de stents zou mogelijk geassocieerd kunnen zijn met deze
complicaties, echter hierover is weinig bekend. In geval van complicaties zal
de maag darm leverarts beslissen of (endoscopische) reinterventie noodzakelijk
is en kunnen stents eventueel voortijdig verwijderd worden.