Effect van zoutbeperking op de bloeddruk bij niertransplantatiepatient: een interventie studie.

Meer dan 70% van de niertransplantatiepatienten heeft last van hypertensie.
Hypertensie is een bekende risicofactor voor het onstaan van cardiovasculaire
morbiditeit, cardiovasculaire mortaliteit en transplantaatfalen in deze
patientgroep. Volume expansie veroorzaakt door een te hoge zout inname zou een
belangrijke role kunnen spelen bij het ontstaan en behouden van hypertensie in
niertransplantatiepatienten. De effecten van beperking van de zoutinname zijn
al wel onderzocht in gezonde proefpersonen, maar nog niet in
niertransplantatiepatienten.

Primair doel:
- Het onderzoeken van het effect van zoutinname op de bloeddruk en gebruik van
antihypertensiva bij niertransplantatiepatienten.

Secundaire doelen:
- Het onderzoeken van het effect van zoutinname op extracellulair volume
gemeten door o.a. NT-proBNP
- Het onderzoeken van het effect van zoutinname op nierschade, gemeten door
eiwit- en albumineuitscheiding in de urine, en uitscheiding van markers voor
tubulo-interstitiele schade.

De studie is opgezet als een geradomiseerde multicenter cross-over studie met
twee parelle groepen die 12 weken duurt.

De patienten zullen worden gerandomiseerd een zoutarm dieet (interventiegroep, +/- 50 mmol = 3 gram per dag) of een vrij dieet te volgen (controlegroep, +/- 150 mmol = 9 gram per dag) voor 6 weken. Na 6 weken zal er een cross-over plaatsvinden en zullen de patienten switchen van de interventiegroep naar de controlegroep en vice versa en wederom 6 weken een dieet volgen.

De risico's die verbonden zijn aan deelname aan het onderzoek zijn gering. Lage
zoutinname zou een reductie van de bloeddruk te weeg kunnen brengen, waardoor
de patient tijdelijk een (te) lage bloeddruk ervaart. Door herhaaldelijke
controles zal dit door de onderzoekers echter goed gemonitord worden. Bij
klachten of symptomen van hypotensie zal er met de transplantatiearts besproken
worden of één of meerdere antihypertensiva (tijdelijk) gestaakt kunnen worden.
De belasting en de risico's van het onderzoek zijn dusdanig dat deelname aan
het onderzoek door patienten in de ogen van de onderzoekers gerechtvaardigd is.
Er zullen, afgezien van een venapunctie, geen invasieve worden handelingen
uitgevoerd gedurende de bezoeken aan de polikliniek van het UMCG. Daarnaast
hoeven de proefpersonen in de 12 weken van het onderzoek slechts 3 keer op de
polikliniek van het UMCG te komen en nog 1 maal voor een intakegesprek. De
overige tijd kunnen zij vrij indelen. Het zich houden aan een zoutarm dieet zou
als een belasting kunnen worden ervaren. Een dietist zal echter helpen en de
patienten in tips voorzien die het houden aan een zoutarm dieet zo makkelijk
mogelijk maken. Daarnaast zou het kunnen zijn dat patienten zelf ook voordelen
ervaren van het meedoen aan dit onderzoek. Een mogelijke reductie van de
bloeddruk, en bijbehorende reductie van het aantal in te nemen
antihypertensiva, kan als een groot voordeel worden beschouwd.