1. Gestandaardiseerde screening van psychosociale stoornissen bij SSc patiënten (met inbegrip van vermoeidheidsklachten, depressie en cognitieve stoornissen) en de de systematische afstemming van de individuele zorgbehoefte op psychologisch gebied.2…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Auto-immuunziekten
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Vragenlijsten:
1) vermoeidheidsindex (MVI-20),
2) Hospital Anxiety Depression Scale (HADS),
3) neuropsychiatrisch inventarisatie (NPI)
4) Dissociative Experiences Scale (DES).
Aanvullend neuropsychologisch onderzoek (NPO) :
1) globaal cognitief functioneren
2) geheugen
3) taal
4) executief functioneren
5) aandacht/ concentratie
De volgende geavanceerde neuroimaging methoden worden uitgevoerd :
1)Diffusion Weighted Imaging (DWI)
2)Single Voxel Proton Magnetic Resonance Spectroscopy (H1-MRS)
Secundaire uitkomstmaten
niet van toepassing
Achtergrond van het onderzoek
Systemische Sclerose (SSC) is een auto-immuunziekte die de bindweefsels
aantast, resulterend in verdikking
van de huid, verlittekening van spieren, gewrichten en inwendige organen.
Recent is er sprake van mogelijke
aantasting van de hersenen, die tot uiting kan komen in de vorm van verminderde
aandacht, gedaalde
concentratie, vermoeidheid, depressie, en vele andere neuropsychologische
symptomen. Tot nu toe is er weinig
informatie over de schade aan de hersenen die verantwoordelijk zou zijn voor
deze symptomen. In het verleden
zijn onderzoekers van afdeling radiologie en reumatologie in staat geweest om
de hersenbetrokkenheid bij
andere autoimmuun aandoeningen zoals reumatoïde artritis en systemische lupus
erythematosus te
onderzoeken aan de hand van geavanceerde radiologische MRI technieken. Het doel
van dit piloot onderzoek
is 1) om de hersenafwijkingen in kaart te brengen bij sclerodermie patienten 2)
deze afwijkingen te relateren
aan klinische gegevens (o.a. vermoeidheid, cognitieve dysfunctie),
ziekteactiviteit en neuropsychologisch
onderzoek. Iedereen zal door middel van psychiatrisch onderzoek,
neuropsychologische testen en MRI
van de hersenen onderzocht worden. Indien hersenschade kan gemeten worden, en
gecorreleerd met
neuropsychologische symptomen, dan kan een meer diepgaande studie worden
opgezet naar de oorzaak van
de hersenschade. Ook kan het onderzoek er toe leiden dat nieuwe behandelingen
voor hersenbetrokkenheid
bij sclerodemie worden bestudeerd.
Doel van het onderzoek
1. Gestandaardiseerde screening van psychosociale stoornissen bij SSc
patiënten (met inbegrip van vermoeidheidsklachten, depressie en cognitieve
stoornissen) en de de systematische afstemming van de individuele zorgbehoefte
op psychologisch gebied.
2. Het onderzoeken van de invloed van chronische ontsteking op het cerebrale
metabolisme in SSc patiënten door middel van H1-MRS en het detecteren van
cerebrale afwijkingen door middel van MRI.
3. Deze afwijkingen relateren aan klinische gegevens (o.a. vermoeidheid,
cognitieve dysfunctie), ziekteactiviteit en neuropsychologisch onderzoek.
Onderzoeksopzet
De SSc patiënten die deelnemen aan het zorgpad (P09.003) wordt de kans geboden
om vermoeidheidsklachten, cognitieve stoornissen en/of depressie te evalueren.
De volgende vragenlijsten worden gebruikt : 1)vermoeidheidsindex (MVI-20), 2)
Hospital Anxiety Depression Scale (HADS), 3) neuropsychiatrisch inventarisatie
(NPI), welke door de specialist samen met patient en partner wordt ingevuld en
4) Dissociative Experiences Scale (DES).
Aanvullend neuropsychologisch onderzoek (NPO) van de patiënt neemt ongeveer 1*
uur in beslag. De NPO's zullen verricht worden door de afdeling
neuropsychologie. De volgende cognitieve functiedomeinen worden getest, wat
resulteert in een klinisch advies ten behoeve van patiënt:
1. globaal cognitief functioneren
2. geheugen
3. taal
4. executief functioneren
5. aandacht/ concentratie
De volgende geavanceerde neuroimaging methoden worden uitgevoerd :
a) Diffusion Weighted Imaging (DWI)
b) Single Voxel Proton Magnetic Resonance Spectroscopy (H1-MRS)
Ten einde de functionele en metabole imaging goed te kunnen positioneren, de
hoeveelheid laesies goed te kunnen evalueren, en grijs-wit segmentatie te
kunnen uitvoeren in de postprocessing fase, zullen er tevens standaard T1, T2
gewogen en fluid attenuated inversion recovery (FLAIR) sequenties gemaakt
worden.
Inschatting van belasting en risico
De proefpersoon ondergaat extra onderzoeken die een halve dag in beslag nemen,
namelijk MRI onderzoek van de hersenen, neuropsychologsiche testen en invullen
van vragenlijst.
Publiek
Albinusdreef 2
Leiden 2300RC
NL
Wetenschappelijk
Albinusdreef 2
Leiden 2300RC
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
1. systemische sclerose volgens ACR criteria
2. aanwezigheid van cognitieve dysfunctie,vermoeidheid en/of concentratiestoornissen
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
1. Routine MRI contraindicaties( ee.g. inatbiele metale inplanten, pasemaker/ ICD, vascular clip,angst voor MRI onderzoek).
2. Zwangerschap
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL36942.058.11 |