Ablatie van de pulmonaal venen versus Amiodarone in de oudere patient

Atrium fibrillatie (AF) is de meest voorkomende hartritmestoornis. De
prevalentie van AF is sterk afhankelijk van de leeftijd, 70% van de patienten
met AF is tussen de 65 en 83 jaar oud. Met de toenemende levensverwachting zal
de prevalentie van AF 2,5 keer groter worden in de volgende 50 jaar, en zal een
steeds belangrijker gezondheidsprobleem worden. De behandeling van AF in oudere
patienten wordt gekarakteriseerd door extra uitdagingen. Toegenomen
co-morbiditeit, degeneratieve afwijkingen van de sinusknoop en het
geleidingssysteem van het hart, maar ook leeftijdsafhankelijke veranderingen in
farmacokinetiek en het gebruik van verschillende medicijnen zijn typisch voor
de oudere patienten populatie. Amiodarone wordt gezien als het meest effectieve
anti arrithmische medicijn bij het voorkomen van recidief AF. Echter amiodarone
heeft ook verschillende potentieel ernstige bijwerkingen. In de literatuur over
amiodarone voor de behandeling van AF wordt beschreven dat tot 18% van de
patienten moet stoppen met amiodarone vanwege de bijwerkingen.
Onderzoek heeft aangetoond dat PVI een veilige en effectieve behandeling is in
jongere patienten met paroxysmaal AF. PVI door middel van catheter ablatie bij
AF zou een belangrijke behandelingsoptie kunnen zijn voor de oudere populatie.
Echter PVI in oudere patienten brengt een aantal procedure gerelateerde
risico's met zich mee. De hypothese in dit onderzoek is dat PVI door middel van
RF abaltie superieur is aan amiodarone behandeling bij het voorkomen van
recidief AF in patienten ouder dan 65 jaar met symptomatische paroxysmale AF.

Doel van het onderzoek is om aan te tonen dat pulmonaal Venen Isolatie (PVI)
doormiddel van RF ablatie therapie superieur is aan farmaceutische behandeling
met amiodarone in het voorkomen van recidief atrium fibrilleren bij patienten
ouder dan 65 jaar met symptomatisch paroxysmaal atrium fibrilleren.

Prospectief gerandomiseerd open label onderzoek

Pulmonaal Venen Isolatie door middel van RF catheter ablatie

Pulmonaal vene isolatie door middel van RF ablatie is een geaccepteerde
behandeling voor atrium fibrilleren. Het bijkomende risico in deze studie wordt
alleen veroorzaakt door het feit dat de patienten minimaal 65 jaar oud zijn.
Alle mogelijke maatregelen om het risico van de behandeling te verminderen
zullen genomen worden. Alle deelnemende onderzoekers/artsen zullen per patient
onderzoeken of de patienten geschikt zijn voor inclusie in de studie.
Verschillende observationele patientenregistraties hebben laten zien dat de
risicos van PVI bij oudere patienten gelijk zijn aan de risicos van PVI bij
jongere patienten.
Het kan voor deelnemende patienten vervelend zijn om de holter recorder 4 keer
gedurende 7 dagen te dragen, maar dit brengt geen aanvullende risicos met zich
mee.
De vena puncties voor de bloedmonsters kunnen blauwe blekken geven.
Het voordeel van de studie kan mogelijk zijn dat patienten van 65 jaar en ouder
baat kunnen hebben bij een PVI en hiermee de risico's die gepaard gaan met AF
kunnen verminderen, op voorwaarde dat de veiligheid en effectiviteit in deze
studie kan worden aangetoond.