Doel is het onderzoeken van de kosten-effectiviteit van de online versie van de 'Mothers and babies' cursus ('Positief zwanger' genoemd) door deze te vergelijken met een controle groep die deze interventie niet aangeboden krijgt.…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Stemmingsstoornissen en -afwijkingen NEG
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De primaire uitkomstmaat is het verschil tussen de cursusgroep en de controle
groep in de verandering in depressieve klachten van de voormeting naar de
vervolg metingen (na 8 weken en na 4, 8 en 12 maanden). De depressieve
symptomen worden gemeten met de CES-D.
Secundaire uitkomstmaten
Een economische evaluatie wordt uitgevoerd om de kosten-effectiviteit van de
interventie ten opzicht van de controlegroep te onderzoeken.
Voor de kosten-effectiviteitsanalyse wordt gekeken naar de kosten in de
condities voor:
- gezondheidszorggebruik
- de interventie
- productieverlies als gevolg van verminderd functioneren of niet kunnen werken
Hiervoor wordt afgenomen:
- de Tic-P
- de PRODISQ
- de EQ-5D
Ook wordt de interventiegroep gevraagd om de cursus te evalueren.
Achtergrond van het onderzoek
Het hoogste risico op een eerste episode van depressie hebben vrouwen gedurende
de leeftijdsfase waarin zij kinderen ter wereld brengen (Weissman & Jensen,
2002). Vooral onder zwangere Turkse/Marokaanse vrouwen is de prevalentie van
depressieve symptomen en depressieve stoornissen relatief hoog (Goedhart ea.,
2010; De Wit ea., 2008). Depressieve klachten kunnen het voor pas bevallen
moeders moeilijk maken een band te vormen met hun baby. Kinderen van moeders
met een depressie lopen een verhoogd risico op gedragsproblemen en op depressie
en andere stemmingsstoornissen later in hun leven (Beardslee ea. 1983). Verder
vormt depressie bij de moeder een belangrijke risico factor voor perinatale
morbiditeit (Goedhart, 2010). Het voorkomen van depressie bij de moeder
gedurende de zwangerschap na de bevalling komt dan ook zowel de moeders als de
nieuwgeborenen ten goede. Voor dit doel zal in dit project een versie voor in
Nederland woonachtige Turkse en Marokkaanse vrouwen van de "Mothers and Babies"
interventie (Le et al, 2010; Muñoz, 2007) worden ontwikkeld en op
kosten-effectiviteit onderzocht.
Doel van het onderzoek
Doel is het onderzoeken van de kosten-effectiviteit van de online versie van de
'Mothers and babies' cursus ('Positief zwanger' genoemd) door deze te
vergelijken met een controle groep die deze interventie niet aangeboden krijgt.
Hiervoor wordt een bestaande Amerikaanse cursus geschikt gemaakt voor gebruik
door Turkse / Marokkaanse vrouwen in Nederland waarna het onderzoek van start
gaat.
De onderzoeksvragen zijn:
Primair: is er een verschil tussen cursus groep en de controle groep in de
verandering in depressieve klachten van de voormeting naar de follow-up
metingen. De depressieve symptomen worden gemeten met de CES-D.
Secundair: is de interventie kosten-effectief in vergelijking met de situatie
waarin geen interventie wordt aangeboden?
Onderzoeksopzet
Het onderzoek is een gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek met 2
onderzoeksgroepen:
1) de online cursus.
2) geen interventie controle groep. Deze groep heeft toegang tot de
gebruikelijke zorg, maar krijgt geen specifieke interventie aangeboden.
Onderzoeksproduct en/of interventie
De psychosociale preventieve interventie bestaat uit 6 modules / lessen. De interventie is erop gericht: - activiteiten te ondernemen, individueel en met anderen, die resulteren in ervaring van beloning (ervaren van plezier en mastery); - het verminderen van activiteiten die tot negatieve ervaringen / gevoelens leiden; - het oplossen van problemen of het leren omgaan met problemen die het ervaren van positieve gevoelens in de weg staan. De online cursisten krijgen in aanvulling op de interventie bij elke les e-mails om hen door te cursus te leiden en worden gestimuleerd gebruik te maken van een dagboek om het verloop van hun stemming en de cursus gerelateerde activiteiten te monitoren.
Inschatting van belasting en risico
Het onderzoek omvat:
- het meewerken aan een screening via een screeningsvragenlijst
- het invullen van onderzoeksvragenlijsten bij de start, na 8 weken en na 4, 8
en 12 maanden. Het invullen vraagt ongeveer 20 minuten per vragenlijst.
- Voor degenen die loten voor de interventie: Het gaat om 6 lessen met een
tijdsinvestering van 30 minuten per les en 1 uur voor thuisopdrachten per les.
Het gaat om een psycho-educatieve cursus waaraan geen risico's zijn verbonden.
De vragenlijsten vragen naar:
- sociodemografische gegevens (alleen bij de start)
- depressieve klachten (CES-D)
- zorggebruik, productiviteit en kwaliteit van leven (zie secundaire
uitkomstmaten)
- evaluatie van de cursus (alleen bij de interventiegroep)
Gegevens over het gebruik van de interventie worden automatisch via een online
database verzameld en vragen geen verdere inspanningen van de deelnemers.
Publiek
DA COSTAKADE 45
UTRECHT 3521 VS
NL
Wetenschappelijk
DA COSTAKADE 45
UTRECHT 3521 VS
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Vrouwen van a) tenminste 18 jaar; b) 12 tot 30 weken zwanger; c) een CES-D-score van 16 of hoger maar d) niet ernstig beperkt in het dagelijks functioneren; e) geen frequente suicidale gedachten; f) Turkse/Marokkaanse achtergrond; g) Internet toegang en e-mail; h) informed consent hebben gegeven; j) voltooide voormeting.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
1) Suicidale gedachten en plannen en 2) beperking in het dagelijks functioneren als gevolg van depressieve klachten.
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL39196.041.13 |