Neurogene blaas bij kinderen: het gebruik van een terugkoppelingsmechanisme gedurende standaard behandeling met anticholinergica.

Kinderen met een neurogene blaas/sfincter disfunctie bij wie de hoofddiagnose
myelomeningokele is, moeten levenslang worden behandeld door een
multidisciplinair team om verlies van nierfunctie, urineweginfecties en
incontinentie te voorkomen. Momenteel bestaat de standaard behandeling uit het
voorkomen van een hoge blaasdruk en blaasoveractiviteit door te behandelen met
anticholinergica, de blaas te legen d.m.v. zelfkatheterisatie en, indien
mogelijk in het behandelend ziekenhuis, het monitoren van de urinewegfunctie
d.m.v. jaarlijks video-urodynamisch onderzoek. De anticholinergica worden ofwel
oraal ofwel intravesicaal toegediend. De huidige benadering is redelijk
succesvol, maar is nog steeds suboptimaal. De kwaliteit van leven is nog steeds
beperkt door incontinentie en veel patiënten hebben last van regelmatig
terugkerende urineweginfecties en niertransplantatie en zelfs mortaliteit zijn
nog steeds eindstadia voor patiënten met meningomyelokele. Met het oog op deze
ernstige gevolgen en het levenslange aspect van de ziekte, is het belangrijk de
behandeling te verbeteren.

Het doel van het onderzoek is het verhogen van de compliantie van de patiënten
door het bestaande behandelprotocol van (orale of intravesicale)
anticholinergica met katheterisatie uit te breiden met het thuis uitvoeren van
blaasdrukmetingen tijdens katheterisatie plus toegang tot een interactieve
website die feedback geeft over de individuele situatie. Hierdoor hopen we de
klinische resultaten en de kwaliteit van leven te verbeteren en het voorkomen
van blaas- en nierproblemen te verminderen. Als gevolg hopen we het aantal
ziekenhuisbezoeken te verminderen.

Gecontroleerde interventie studie.

Groep 1 (Controlegroep): Standaard behandeling met orale of intravesicale anticholinergica en zelfkatheterisatie, jaarlijkse visites op de polinkliniek en jaarlijkse kwaliteit van leven vragenlijsten en thuis twee keer per maand meten van de hoeveelheid urine tijdens kathetrisatie, toegang tot een website met algemene informatie over de ziekte en de behandeling. De keuze voor de vorm van anticholinergica die zal worden gebruikt is onafhankelijk van de deelname aan het onderzoek. Groep 2 (Studiegroep): Standaard behandeling met orale of intravesicale anticholinergica en zelfkatheterisatie, jaarlijkse visites op de polikliniek, jaarlijkse kwaliteit van leven vragenlijsten, en twee keer per maand thuismetingen van de blaasdruk d.m.v. een verlengde katheter die tegen een verticale liniaal wordt gehouden en het meten van de hoeveelheid urine bij katheterisatie. De patiënten (of verzorgers) vullen de data in op een beveiligde website welke feedback geeft over de huidige situatie en een overzicht van de vorige metingen. Toegang tot de website wordt verkregen door gebruik van een gebruikersnaam en een wachtwoord. Naam, patiëntnummer, adres en de naam van de behandelend arts zijn niet opgenomen in de online database. De keuze voor de vorm van anticholinergica die zal worden gebruikt is onafhankelijk van de deelname aan de studie.

Belasting groep 1 (Controlegroep):
- 3 jaar durende deelname aan de studie.
- Meting van urinevolume tijdens de eerste katheterisatie van de dag twee keer
per maand.
- Jaarlijks invullen vragenlijst naar de kwaliteit van leven (4 keer totaal).

Belasting groep 2 (Studiegroep):
- 3 jaar durende deelname aan de studie.
- Meting van de blaasdruk en urinevolume tijdens de eerste katheterisatie van
de dag twee keer per maand en het invullen van de data op een interactieve
website.
- Jaarlijks invullen vragenlijst naar de kwaliteit van leven (4 keer totaal).

De belasting en het risico van deelname aan de studie is minimaal voor beide
groepen.

De studie is groepsgerelateerd omdat de studie alleen kan worden uitgevoerd in
deze patiëntenpopulatie.